労作性低酸素血症の呼吸器患者の転帰の改善
2023年9月22日 更新者：Changi General Hospital
高流量鼻酸素を使用した早期肺リハビリテーションによる労作性低酸素血症の呼吸器患者の入院後の転帰の改善 - パイロット無作為対照試験。
このパイロット無作為対照試験の主な目的は、提案された肺リハビリテーション介入の実現可能性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット無作為対照試験では、主な目的は、提案された介入の実現可能性を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yingjuan Mok, MBBS
- 電話番号：69366603
- メール：mok.yingjuan@singhealth.com.sg
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、529889
- 募集
- Changi General Hospital
-
コンタクト：
- Yingjuan Mok, MBBS
- 電話番号：69366603
- メール：mok.yingjuan@singhealth.com.sg
-
コンタクト：
- Yajie Zhang
- 電話番号：64267825
- メール：Yajie_Zhang@cgh.com.sg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 21歳以上
- 1分間の起立試験中の労作性低酸素血症の存在
- COPDの急性増悪またはCovid-19肺炎の診断
- -患者の医師と理学療法士の両方によって決定された、運動療法に参加するのに身体的に適している
除外基準:
- 管理されていない重度の病状
- -過去1年間に呼吸リハビリテーション試験に参加した
- -患者の医師によって決定された無作為化には適していません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：高流量酸素
高流量鼻酸素
|
HFOの使用
|
|
アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
室内空気または通常の流れの酸素
|
室内空気または通常の流れの酸素
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1分間の立位テストの変化
時間枠：1ヶ月
|
1 分間の最大立位サイクル数
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
30 秒の立位テストの変化
時間枠：1ヶ月、3ヶ月
|
30 秒間の最大立位サイクル数
|
1ヶ月、3ヶ月
|
|
呼吸器症状の変化
時間枠：1ヶ月、3ヶ月
|
修正された医学研究評議会の呼吸困難スケール。
スケールは 0 から 4 の範囲で、スコアが高いほど息切れが増していることを示します
|
1ヶ月、3ヶ月
|
|
気分の変化
時間枠：1ヶ月、3ヶ月
|
病院不安うつ病尺度。
スケールの範囲は 0 ～ 21 です。サブスケールの合計スコアが 8 点を超えると、かなりの不安または抑うつ症状が示されます。
|
1ヶ月、3ヶ月
|
|
生活の質の変化
時間枠：1ヶ月、3ヶ月
|
EQ-5D-5L
|
1ヶ月、3ヶ月
|
|
肺機能の変化
時間枠：1ヶ月、3ヶ月
|
1 秒間の強制呼気量
|
1ヶ月、3ヶ月
|
|
肺機能の変化
時間枠：1ヶ月、3ヶ月
|
強制肺活量
|
1ヶ月、3ヶ月
|
|
労作性低酸素血症がまだある患者の割合
時間枠：1ヶ月、3ヶ月
|
労作性低酸素血症が続く患者の割合の比較
|
1ヶ月、3ヶ月
|
|
アドヒアランス率
時間枠：3週間
|
2 つの試験群の遵守率の比較
|
3週間
|
|
1分間の立位テストの変化
時間枠：3ヶ月
|
1 分間の最大立位サイクル数
|
3ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
定性面接
時間枠：研究の完了時、または患者が研究への参加を終了したとき
|
研究への介入に対する患者の視点を得るために、定性的なインタビューも実施されます。
|
研究の完了時、または患者が研究への参加を終了したとき
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yingjuan Mok、Changi General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月5日
一次修了 (推定)
2024年11月30日
研究の完了 (推定)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月21日
最初の投稿 (実際)
2023年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月22日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。