운동성 저산소혈증이 있는 호흡기 환자의 결과 개선
2023년 9월 22일 업데이트: Changi General Hospital
고유량 비강 산소를 사용한 조기 폐 재활에 의한 운동성 저산소혈증이 있는 호흡기 환자의 입원 후 결과 개선 - 파일럿 무작위 통제 시험.
이 파일럿 무작위 통제 시험의 주요 목표는 제안된 폐 재활 개입의 타당성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 무작위 통제 시험에서 우리의 주요 목표는 제안된 개입의 타당성을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yingjuan Mok, MBBS
- 전화번호: 69366603
- 이메일: mok.yingjuan@singhealth.com.sg
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 529889
- 모병
- Changi General Hospital
-
연락하다:
- Yingjuan Mok, MBBS
- 전화번호: 69366603
- 이메일: mok.yingjuan@singhealth.com.sg
-
연락하다:
- Yajie Zhang
- 전화번호: 64267825
- 이메일: Yajie_Zhang@cgh.com.sg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 1분 기립 검사 중 운동성 저산소혈증의 존재
- 급성 COPD 악화 또는 Covid-19 폐렴 진단
- 환자의 주치의와 물리치료사가 결정한 대로 운동 요법에 참여하기에 신체적으로 적합함
제외 기준:
- 통제되지 않는 심각한 의학적 상태
- 지난 1년 동안 폐재활 임상시험에 참여
- 환자의 주치의가 결정한 대로 무작위화에 적합하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고유량 산소
고유량 비강 산소
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HFO의 사용
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활성 비교기: 평소 케어
실내 공기 또는 정상적인 흐름 산소
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실내 공기 또는 정상 흐름 산소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1분 앉기 테스트의 변화
기간: 1 개월
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1분 동안 최대 앉기 사이클 수
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30초 앉기 테스트의 변화
기간: 1개월, 3개월
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30초 동안 최대 앉기 사이클 수
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1개월, 3개월
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호흡기 증상의 변화
기간: 1개월, 3개월
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수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 척도.
척도 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 숨가쁨이 증가함을 나타냅니다.
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1개월, 3개월
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기분의 변화
기간: 1개월, 3개월
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병원 불안 우울 척도.
척도 범위는 0에서 21까지이며 총 하위 척도 점수 > 8점은 상당한 불안 또는 우울증 증상을 나타냅니다.
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1개월, 3개월
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삶의 질 변화
기간: 1개월, 3개월
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EQ-5D-5L
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1개월, 3개월
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폐 기능의 변화
기간: 1개월, 3개월
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1초간 강제 호기량
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1개월, 3개월
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폐 기능의 변화
기간: 1개월, 3개월
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강제 폐활량
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1개월, 3개월
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여전히 운동성 저산소혈증이 있는 환자의 비율
기간: 1개월, 3개월
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여전히 운동성 저산소혈증이 있는 환자의 비율 비교
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1개월, 3개월
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준수율
기간: 3주
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2개 연구 부문 간의 준수율 비교
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3주
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1분 앉기 테스트의 변화
기간: 3 개월
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1분 동안 최대 앉기 사이클 수
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질적 인터뷰
기간: 연구가 완료되거나 환자가 연구 참여를 종료할 때
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질적 인터뷰는 또한 연구의 개입에 대한 환자의 관점을 얻기 위해 수행됩니다.
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연구가 완료되거나 환자가 연구 참여를 종료할 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yingjuan Mok, Changi General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 5일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022/2605
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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