Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasitushypoksemiasta kärsivien hengitystiepotilaiden tulosten parantaminen

perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Changi General Hospital

Hengityselinpotilaiden, joilla on rasitushypoksemia, sairaalahoidon jälkeisten tulosten parantaminen varhaisella keuhkojen kuntouttamisella käyttämällä korkean virtauksen nenän happea – satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe.

Tämän pilottisatunnaistetun kontrolloidun kokeen ensisijaisena tavoitteena on määrittää ehdotetun keuhkojen kuntoutustoimenpiteen toteutettavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa ensisijaisena tavoitteenamme on määrittää ehdotetun toimenpiteen toteutettavuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21 vuotta ja enemmän
  • Rasitushypoksemia 1 minuutin istu-seisomatestin aikana
  • akuutin COPD:n pahenemisen tai Covid-19-keuhkokuumeen diagnoosi
  • fyysisesti kunnossa osallistumaan liikuntaterapiaan sekä potilaan lääkärin että fysioterapeutin määrittämänä

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsemattomat vakavat sairaudet
  • ovat osallistuneet keuhkojen kuntoutustutkimukseen viimeisen vuoden aikana
  • ei sovellu satunnaistukseen potilaan lääkärin määrittämänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkeavirtaus happi
Korkeavirtaus nenähappi
Laite: Korkeavirtaus happi
HFO:n käyttö
Active Comparator: Tavallinen hoito
huoneilmaa tai normaalivirtausta happea
Muut: Tavallinen hoito
Huoneilma tai normaalivirtaushappi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset 1 minuutin istumaan seisomaan -testiin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
istumisesta seisomaan -jaksojen enimmäismäärä 1 minuutissa
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset 30 sekunnin istumaan seisomaan -testiin
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta
istumaan seisomaan -jaksojen enimmäismäärä 30 sekunnissa
1 kuukausi, 3 kuukautta
Muutokset hengitystieoireissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta
Modifioitu lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston hengenahdistusasteikko. Asteikko on 0–4, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntyvää hengenahdistusta
1 kuukausi, 3 kuukautta
Muutoksia mielialassa
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko. Asteikko vaihtelee välillä 0 - 21. Alaskaalan kokonaispistemäärä > 8 pistettä osoittaa huomattavia ahdistuneisuuden tai masennuksen oireita.
1 kuukausi, 3 kuukautta
elämänlaadun muutoksia
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta
EQ-5D-5L
1 kuukausi, 3 kuukautta
Muutokset keuhkojen toiminnassa
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
1 kuukausi, 3 kuukautta
Muutokset keuhkojen toiminnassa
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta
pakotettu elinkyky
1 kuukausi, 3 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joilla on edelleen rasitushypoksemia
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta
Vertaamalla niiden potilaiden osuutta, joilla on edelleen rasitushypoksemia
1 kuukausi, 3 kuukautta
Sitoutumisprosentit
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Vertaamalla sitoutumisasteita kahden tutkimushaaran välillä
3 viikkoa
Muutokset 1 minuutin istumaan seisomaan -testiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
istumisesta seisomaan -jaksojen enimmäismäärä 1 minuutissa
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä tai kun potilaat lopettavat osallistumisen tutkimukseen
Kvalitatiivisia haastatteluja tehdään myös potilaan näkökulmien saamiseksi tutkimuksen interventioista
Tutkimuksen päätyttyä tai kun potilaat lopettavat osallistumisen tutkimukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changi General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yingjuan Mok, Changi General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/2605

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa