Forbedring af resultaterne af respiratoriske patienter med anstrengelseshypoxæmi
22. september 2023 opdateret af: Changi General Hospital
Forbedring af resultaterne efter hospitalsindlæggelse hos respiratoriske patienter med anstrengelseshypoxæmi ved tidlig pulmonal rehabilitering ved brug af high-flow nasal ilt - et randomiseret kontrolleret pilotforsøg.
Det primære formål med dette pilot randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme gennemførligheden af den foreslåede lungerehabiliteringsintervention.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette randomiserede kontrollerede pilotforsøg er vores primære mål at bestemme gennemførligheden af den foreslåede intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yingjuan Mok, MBBS
- Telefonnummer: 69366603
- E-mail: mok.yingjuan@singhealth.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Rekruttering
- Changi General Hospital
-
Kontakt:
- Yingjuan Mok, MBBS
- Telefonnummer: 69366603
- E-mail: mok.yingjuan@singhealth.com.sg
-
Kontakt:
- Yajie Zhang
- Telefonnummer: 64267825
- E-mail: Yajie_Zhang@cgh.com.sg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21 år og derover
- Tilstedeværelse af anstrengelseshypoxæmi under 1 minuts sidde-til-stå-test
- diagnosticering af akut KOL-eksacerbation eller Covid-19 lungebetændelse
- fysisk egnet til at deltage i træningsterapi som bestemt af både patientens læge og fysioterapeut
Ekskluderingskriterier:
- ukontrollerede alvorlige medicinske tilstande
- har deltaget i et lungerehabiliteringsforsøg inden for det seneste 1 år
- uegnet til randomisering som bestemt af patientens læge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj flow ilt
High flow nasal oxygen
|
Brug af HFO
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
rumluft eller normal flow ilt
|
Rumluft eller normal flow ilt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer inden for 1 minuts sit-to-stand test
Tidsramme: 1 måned
|
maksimalt antal sidde-stå-cyklusser på 1 minut
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i 30 sekunders test
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
|
maksimalt antal sidde-stå-cyklusser på 30 sekunder
|
1 måned, 3 måneder
|
|
Ændringer i luftvejssymptomer
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
|
Modificeret Medical Research Council Dyspnø-skala.
Skalaen går fra 0 til 4 med en højere score, der indikerer stigende åndenød
|
1 måned, 3 måneder
|
|
Ændringer i humør
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
|
Hospital Angst Depression Scale.
Skalaen går fra 0 til 21. En samlet subskala-score på >8 point indikerer betydelige symptomer på angst eller depression.
|
1 måned, 3 måneder
|
|
ændringer i livskvalitet
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
|
EQ-5D-5L
|
1 måned, 3 måneder
|
|
Ændringer i lungefunktionen
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
|
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek
|
1 måned, 3 måneder
|
|
Ændringer i lungefunktionen
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
|
tvungen vital kapacitet
|
1 måned, 3 måneder
|
|
Andel af patienter, der stadig har anstrengelseshypoxæmi
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
|
Sammenligning af andelen af patienter, der stadig har anstrengelseshypoxæmi
|
1 måned, 3 måneder
|
|
Overholdelsesprocenter
Tidsramme: 3 uger
|
Sammenligning af overholdelsesraterne mellem de 2 undersøgelsesarme
|
3 uger
|
|
Ændringer inden for 1 minuts sit-to-stand test
Tidsramme: 3 måneder
|
maksimalt antal sidde-stå-cyklusser på 1 minut
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativt interview
Tidsramme: Efter afslutning af undersøgelsen, eller når patienter afslutter deltagelse i undersøgelsen
|
Der vil også blive gennemført kvalitative interviews for at få patientperspektiver på interventionerne i undersøgelsen
|
Efter afslutning af undersøgelsen, eller når patienter afslutter deltagelse i undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yingjuan Mok, Changi General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/2605
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .