Улучшение результатов лечения респираторных пациентов с гипоксемией при физической нагрузке
22 сентября 2023 г. обновлено: Changi General Hospital
Улучшение постгоспитальных исходов респираторных пациентов с гипоксемией при физической нагрузке путем ранней легочной реабилитации с использованием назального кислорода с высокой скоростью потока — экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование.
Основной целью этого пилотного рандомизированного контролируемого исследования является определение возможности предлагаемого вмешательства в легочную реабилитацию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом пилотном рандомизированном контролируемом исследовании наша основная цель — определить осуществимость предлагаемого вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yingjuan Mok, MBBS
- Номер телефона: 69366603
- Электронная почта: mok.yingjuan@singhealth.com.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 529889
- Рекрутинг
- Changi General Hospital
-
Контакт:
- Yingjuan Mok, MBBS
- Номер телефона: 69366603
- Электронная почта: mok.yingjuan@singhealth.com.sg
-
Контакт:
- Yajie Zhang
- Номер телефона: 64267825
- Электронная почта: Yajie_Zhang@cgh.com.sg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 21 год и старше
- Наличие гипоксемии при физической нагрузке во время 1-минутного теста сидя-вставание
- диагностика обострения ХОБЛ или пневмонии Covid-19
- физически пригодным для участия в лечебной физкультуре, как определено как врачом пациента, так и физиотерапевтом
Критерий исключения:
- неконтролируемые тяжелые медицинские состояния
- участвовали в испытании легочной реабилитации за последний 1 год
- не подходит для рандомизации по решению врача пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кислород с высоким расходом
Назальный кислород с высокой скоростью потока
|
Использование тяжелого дизельного топлива
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
комнатный воздух или нормальный поток кислорода
|
Комнатный воздух или нормальный поток кислорода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в 1-минутном тесте на выносливость
Временное ограничение: 1 месяц
|
максимальное количество циклов приседания и стояния за 1 минуту
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в 30-секундном испытании на выносливость
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца
|
максимальное количество циклов приседания и стояния за 30 секунд
|
1 месяц, 3 месяца
|
|
Изменения респираторных симптомов
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца
|
Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований.
Шкала варьируется от 0 до 4, где более высокий балл указывает на усиление одышки.
|
1 месяц, 3 месяца
|
|
Изменения в настроении
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца
|
Больничная шкала тревоги и депрессии.
Шкала варьируется от 0 до 21. Общий балл по подшкале >8 баллов указывает на выраженные симптомы тревоги или депрессии.
|
1 месяц, 3 месяца
|
|
изменения в качестве жизни
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца
|
ЭК-5Д-5Л
|
1 месяц, 3 месяца
|
|
Изменения функции легких
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца
|
Объем форсированного выдоха за 1 сек.
|
1 месяц, 3 месяца
|
|
Изменения функции легких
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца
|
форсированная жизненная емкость легких
|
1 месяц, 3 месяца
|
|
Доля пациентов, у которых сохраняется гипоксемия при физической нагрузке
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца
|
Сравнение доли пациентов, у которых сохраняется гипоксемия при физической нагрузке
|
1 месяц, 3 месяца
|
|
Показатели приверженности
Временное ограничение: 3 неделя
|
Сравнение показателей приверженности между двумя группами исследования
|
3 неделя
|
|
Изменения в 1-минутном тесте на выносливость
Временное ограничение: 3 месяца
|
максимальное количество циклов приседания и стояния за 1 минуту
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественное интервью
Временное ограничение: По завершении исследования или когда пациенты прекращают участие в исследовании.
|
Также будут проведены качественные интервью, чтобы узнать мнение пациентов о вмешательствах в исследовании.
|
По завершении исследования или когда пациенты прекращают участие в исследовании.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yingjuan Mok, Changi General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/2605
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .