HIV陽性患者における遠近記憶と実行機能 ((3514))
HIV陽性患者の予測記憶に対する熱認知と冷認知の影響
この観察研究の主な目的は、健康な被験者と比較して、HIV + 患者の将来の記憶を評価することです。 第 2 の目標は、前向き記憶とホット認知 (機械的認知能力) およびコールド認知 (感情と社会的認知によってサポートされる認知能力) との関係を調べることです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- HIV陽性患者は健康な被験者よりも将来の記憶が損なわれていますか?
- ホットコグニションは、コールドコグニションよりも将来の記憶に大きな影響を与えますか? 参加者は一連の神経心理学的テストを受けます: 意図の記憶スクリーニング テスト (MIST)、モントリオール認知評価 (MOCA)、対人反応指数、修正 5 点テスト。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Roma、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
コンタクト：
- Valentina Delle Donne
- 電話番号：0630155366
- メール：valentina.delledonne1@unicatt.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
年齢（大部分は 40 歳から 60 歳の間）と学校教育（大部分は高校卒業者）で比較した HIV 感染者と健康な人口を予測します。
ウイルス学的に抑制された HIV 集団は、抗レトロ ウイルス療法を順守し、健康な集団と比較して将来の記憶が欠損していると予想されます。
説明
包含基準HIV +：
- 研究への参加への同意
- HIVの診断
- 現在の抗レトロウイルス療法
- 年齢 > 18 歳
- イタリア語のネイティブ スピーカー
除外基準 HIV+:
- 年齢 <18 歳
- -過去6か月以内の主要な精神障害の存在
- テストのパフォーマンスを損なう可能性のある追加の神経学的状態 (アルツハイマー病、頭部外傷の結果、脳血管エピソード)
- 過去6か月以内のアルコールおよび薬物中毒
- 神経認知プロファイルおよび機能的能力を損なう可能性のある追加の病状 (脳血管障害、機能障害を伴う心臓の問題、重度の肝疾患)
包含基準 HIV- :
- 研究への参加への同意
- HIVに感染していない（HIV-RNA陰性）
- 年齢 > 18 歳
- イタリア語のネイティブ スピーカー
除外基準 HIV+ :
- 年齢 <18 歳
- -過去6か月以内の主要な精神障害の存在
- テストのパフォーマンスを損なう可能性のある追加の神経学的状態 (アルツハイマー病、頭部外傷の結果、脳血管エピソード)
- 過去6か月以内のアルコールおよび薬物中毒
- 神経認知プロファイルと機能的能力を損なう可能性のある追加の病状 (脳血管障害、機能障害を伴う心臓の問題、重度の肝疾患)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
HIV感染者
-18歳以上の男性と女性の両方の被験者、抗レトロウイルス療法を受けている、イタリア語のネイティブスピーカー
|
セッション中、患者は将来の記憶能力を調査する目的で、意図の記憶スクリーニングテスト (MIST; Raskin et al., 2010) を受けます。
次に、同じ会議中に、次のテストが患者に提供されます: モントリオール認知評価 (MOCA; Nasreddine.
Translation Pirani et al 2006) は、グローバルな認知パフォーマンスを調査しています。 - 対人反応性指数 (IRI; Davis, 1980; 1983- イタリア語版、Bonino et al, 1998 編集) は、認知的および感情的な共感 (ホット認知) を評価することを目的としています。比喩的な流暢さ (冷静な認知) を評価することを目的とした、修正された 5 点テスト (Ruffi et al 1987)。
|
|
健常対照者
男性と女性の両方の被験者、18歳以上、テストのパフォーマンスに影響を与える神経学的または精神的状態がない、イタリア語のネイティブスピーカー
|
セッション中、患者は将来の記憶能力を調査する目的で、意図の記憶スクリーニングテスト (MIST; Raskin et al., 2010) を受けます。
次に、同じ会議中に、次のテストが患者に提供されます: モントリオール認知評価 (MOCA; Nasreddine.
Translation Pirani et al 2006) は、グローバルな認知パフォーマンスを調査しています。 - 対人反応性指数 (IRI; Davis, 1980; 1983- イタリア語版、Bonino et al, 1998 編集) は、認知的および感情的な共感 (ホット認知) を評価することを目的としています。比喩的な流暢さ (冷静な認知) を評価することを目的とした、修正された 5 点テスト (Ruffi et al 1987)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HIV陽性患者と健常者における前向き記憶
時間枠：1年
|
将来の記憶は、次のテストを通じて評価されます: 意図の記憶スクリーニング テスト (MIST)。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前向き記憶に対する全体的な認知能力の影響
時間枠：1年
|
グローバルな認知パフォーマンスを調査するモントリオール認知評価 (MOCA)。
|
1年
|
|
遠近記憶に対するホット認知の影響
時間枠：1年
|
認知および情緒的共感 (ホット認知) を評価する目的での対人反応性指数 (IRI)。
|
1年
|
|
視点記憶に対する冷気認知の影響
時間枠：1年
|
比喩的な流暢さ（冷静な認知）を評価することを目的とした、修正された 5 点テスト。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月10日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月1日
最初の投稿 (実際)
2023年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月1日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3514
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。