Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perspektivminne og eksekutive funksjoner hos HIV+-pasienter ((3514))

1. mars 2023 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Påvirkning av varm og kald kognisjon på prospektiv hukommelse hos HIV+-pasienter

Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å evaluere prospektiv hukommelse hos HIV+-pasienter sammenlignet med friske personer. Det sekundære målet er å undersøke forholdet mellom prospektiv hukommelse og Hot Cognition (mekaniske kognitive evner) og Cold Cognition (kognitive evner støttet av følelser og sosial persepsjon). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Har HIV+-pasienter mer svekket prospektiv hukommelse enn friske personer?
  • Er det en større innflytelse av Hot Cognition på potensiell hukommelse enn Cold Cognition? Deltakerne vil gjennomgå et batteri av nevropsykologiske tester: Memory for Intentions Screening Test (MIST), Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Interpersonal Reactivity Index og Modified Five Point Test.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi forventer befolkningen med hiv og den friske befolkningen sammenlignet med alder (mellom 40 og 60 år for flertallet) og skolegang (majoritetsutdannede videregående skoler). Vi forventer en virologisk undertrykt HIV-populasjon med god overholdelse av antiretroviral terapi og mangler i prospektiv hukommelse sammenlignet med den friske befolkningen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier HIV+:

  • samtykke til å delta i studien
  • diagnose av HIV
  • Nåværende antiretroviral terapi
  • alder >18 år
  • italiensk som morsmål

Ekskluderingskriterier HIV+:

  • alder <18 år
  • tilstedeværelse av alvorlige psykiatriske lidelser i løpet av de siste 6 månedene
  • ytterligere nevrologiske tilstander som kan svekke ytelsen til testene (Alzheimers sykdom, utfall av hode-hjerne-traumer, cerebrovaskulære episoder)
  • Alkohol- og narkotikaavhengighet de siste 6 månedene
  • Ytterligere medisinske tilstander som kan svekke nevrokognitiv profil og funksjonelle evner (cerebrovaskulær skade, hjerteproblemer med funksjonssvikt, alvorlig leversykdom)

Inkluderingskriterier HIV-:

  • samtykke til å delta i studien
  • Fravær av HIV-infeksjon (HIV-RNA negativ)
  • alder >18 år
  • italiensk som morsmål

Ekskluderingskriterier HIV+:

  • alder <18 år
  • tilstedeværelse av alvorlige psykiatriske lidelser i løpet av de siste 6 månedene
  • ytterligere nevrologiske tilstander som kan svekke ytelsen til testene (Alzheimers sykdom, utfall av hode-hjerne-traumer, cerebrovaskulære episoder)
  • Alkohol- og narkotikaavhengighet de siste 6 månedene
  • ytterligere medisinske tilstander som kan svekke nevrokognitiv profil og funksjonsevne (cerebrovaskulær skade, hjerteproblemer med funksjonsnedsettelse, alvorlig leversykdom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med HIV-infeksjon
Både mannlige og kvinnelige forsøkspersoner, over 18 år, på antiretroviral terapi, som har italiensk som morsmål
Annen: Nevropsykologisk testing
Under økten vil pasienten bli administrert Memory for Intentions Screening Test (MIST; Raskin et al., 2010) med det formål å undersøke potensiell hukommelsesevne. Under samme møte vil følgende tester bli tilbudt pasienten: Montreal Cognitive Assessment (MOCA; Nasreddine. Oversettelse Pirani et al 2006) undersøker global kognitiv ytelse; - Interpersonal Reactivity Index (IRI; Davis, 1980;1983- Italiensk versjon redigert av Bonino et al, 1998) med det formål å vurdere kognitiv og affektiv empati (Hot cognition); Modifisert fempunktstest (Ruffi et al 1987) rettet mot å vurdere figurativ flyt (Kald kognisjon).
Friske kontrollemner
Både mannlige og kvinnelige forsøkspersoner, over 18 år, ingen nevrologiske eller psykiatriske tilstander som kan endre testytelsen, italiensk som morsmål
Annen: Nevropsykologisk testing
Under økten vil pasienten bli administrert Memory for Intentions Screening Test (MIST; Raskin et al., 2010) med det formål å undersøke potensiell hukommelsesevne. Under samme møte vil følgende tester bli tilbudt pasienten: Montreal Cognitive Assessment (MOCA; Nasreddine. Oversettelse Pirani et al 2006) undersøker global kognitiv ytelse; - Interpersonal Reactivity Index (IRI; Davis, 1980;1983- Italiensk versjon redigert av Bonino et al, 1998) med det formål å vurdere kognitiv og affektiv empati (Hot cognition); Modifisert fempunktstest (Ruffi et al 1987) rettet mot å vurdere figurativ flyt (Kald kognisjon).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prospektiv hukommelse hos HIV+-pasienter og friske personer
Tidsramme: 1 år
Prospektiv hukommelse vil bli vurdert gjennom følgende test: Memory for Intentions Screening Test (MIST).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av global kognitiv ytelse på potensielt minne
Tidsramme: 1 år
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) som undersøker global kognitiv ytelse.
1 år
Påvirkning av varm kognisjon på perspektivminne
Tidsramme: 1 år
Interpersonal Reactivity Index (IRI) med det formål å vurdere kognitiv og affektiv empati (Hot cognition).
1 år
Påvirkning av kald kognisjon på perspektivminne
Tidsramme: 1 år
Modifisert fempunktstest rettet mot å vurdere figurativ flyt (Kald kognisjon).
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3514

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Nevropsykologisk testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere