HIV+ 환자의 관점 기억력과 실행 기능 ((3514))
2023년 3월 1일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
HIV+ 환자의 전향적 기억에 대한 냉인지 및 냉인지의 영향
이 관찰 연구의 주요 목표는 건강한 피험자와 비교하여 HIV+ 환자의 전향적 기억을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 미래 기억과 Hot Cognition(기계적 인지 능력) 및 Cold Cognition(감정 및 사회적 인식에 의해 지원되는 인지 능력) 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- HIV+ 환자는 건강한 피험자보다 예상 기억력이 더 손상되었습니까?
- Cold Cognition보다 Hot Cognition이 장래의 기억에 더 큰 영향을 미치나요? 참가자는 다음과 같은 일련의 신경 심리학 테스트를 받게 됩니다: 의도 기억력 선별 테스트(MIST), 몬트리올 인지 평가(MOCA), 대인 반응 지수 및 수정된 5점 테스트.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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연락하다:
- Valentina Delle Donne
- 전화번호: 0630155366
- 이메일: valentina.delledonne1@unicatt.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연령(대부분 40~60세)과 학력(주로 고등학교 졸업자)을 기준으로 HIV 감염 인구와 건강한 인구를 예상합니다.
우리는 바이러스학적으로 억제된 HIV 인구가 항레트로바이러스 요법을 잘 준수하고 건강한 인구에 비해 장래 기억력이 부족할 것으로 예상합니다.
설명
포함 기준 HIV+:
- 연구 참여 동의
- HIV 진단
- 현재의 항레트로바이러스 요법
- 나이 >18세
- 이탈리아어 원어민
제외 기준 HIV+:
- 18세 미만
- 지난 6개월 이내에 주요 정신 질환의 존재
- 검사 수행을 저해할 수 있는 추가 신경학적 상태(알츠하이머병, 두뇌 외상 결과, 뇌혈관 삽화)
- 지난 6개월 이내의 알코올 및 약물 중독
- 신경인지 프로필 및 기능적 능력을 손상시킬 수 있는 추가 의학적 상태(뇌혈관 손상, 기능 장애가 있는 심장 문제, 중증 간 질환)
포함 기준 HIV-:
- 연구 참여 동의
- HIV 감염 부재(HIV-RNA 음성)
- 나이 >18세
- 이탈리아어 원어민
제외 기준 HIV+:
- 18세 미만
- 지난 6개월 이내에 주요 정신 질환의 존재
- 검사 수행을 저해할 수 있는 추가 신경학적 상태(알츠하이머병, 두뇌 외상 결과, 뇌혈관 삽화)
- 지난 6개월 이내의 알코올 및 약물 중독
- 신경인지 프로필 및 기능적 능력을 손상시킬 수 있는 추가 의학적 상태(뇌혈관 손상, 기능 장애가 있는 심장 문제, 중증 간 질환).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HIV 감염 대상자
항레트로바이러스 요법을 받고 있는 18세 이상의 남성 및 여성 피험자, 이탈리아어 원어민
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세션 중에 환자는 예상 기억 능력을 조사할 목적으로 의도 기억 선별 검사(MIST; Raskin et al., 2010)를 시행합니다.
그런 다음 동일한 회의 중에 다음 테스트가 환자에게 제공됩니다. Montreal Cognitive Assessment (MOCA; Nasreddine.
Translation Pirani et al 2006) 글로벌 인지 성능 조사; - 대인관계 반응 지수(IRI; Davis, 1980;1983- Bonino et al, 1998에 의해 편집된 이탈리아어 버전) 인지적 및 감정적 공감(Hot cognition)을 평가하기 위한 목적으로; 수정된 5점 테스트(Ruffi et al 1987)는 비유적 유창성(차가운 인지)을 평가하기 위한 것입니다.
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건강한 대조군
18세 이상의 남성과 여성 피험자 모두 테스트 성능을 변경시킬 신경학적 또는 정신 질환이 없으며, 이탈리아어를 모국어로 사용하는 사람
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세션 중에 환자는 예상 기억 능력을 조사할 목적으로 의도 기억 선별 검사(MIST; Raskin et al., 2010)를 시행합니다.
그런 다음 동일한 회의 중에 다음 테스트가 환자에게 제공됩니다. Montreal Cognitive Assessment (MOCA; Nasreddine.
Translation Pirani et al 2006) 글로벌 인지 성능 조사; - 대인관계 반응 지수(IRI; Davis, 1980;1983- Bonino et al, 1998에 의해 편집된 이탈리아어 버전) 인지적 및 감정적 공감(Hot cognition)을 평가하기 위한 목적으로; 수정된 5점 테스트(Ruffi et al 1987)는 비유적 유창성(차가운 인지)을 평가하기 위한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV+ 환자 및 건강한 피험자의 예상 기억력
기간: 일년
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예상 기억력은 다음 테스트를 통해 평가됩니다: 의도 기억력 선별 검사(MIST).
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전향적 기억에 대한 전반적인 인지 수행의 영향
기간: 일년
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MOCA(Montreal Cognitive Assessment)는 글로벌 인지 성능을 조사합니다.
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일년
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관점 기억에 대한 뜨거운 인지의 영향
기간: 일년
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인지 및 정서적 공감(Hot cognition)을 평가하기 위한 대인관계 반응성 지수(IRI).
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일년
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냉기 인지가 관점 기억에 미치는 영향
기간: 일년
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비유적 유창성(차가운 인지)을 평가하기 위한 수정된 5점 테스트.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .