Perspektiv hukommelse og udøvende funktioner hos HIV+-patienter ((3514))
1. marts 2023 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Indflydelse af varm og kold kognition på prospektiv hukommelse hos HIV+-patienter
Det primære mål med denne observationsundersøgelse er at evaluere prospektiv hukommelse hos HIV+-patienter sammenlignet med raske forsøgspersoner. Det sekundære mål er at undersøge forholdet mellem prospektiv hukommelse og Hot Cognition (mekaniske kognitive evner) og Cold Cognition (kognitive evner understøttet af følelser og social perception). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Har HIV+-patienter mere nedsat prospektiv hukommelse end raske forsøgspersoner?
- Er der en større indflydelse af Hot Cognition på den fremtidige hukommelse end Cold Cognition? Deltagerne vil gennemgå et batteri af neuropsykologiske tests: Memory for Intentions Screening Test (MIST), Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Interpersonal Reactivity Index og Modified Five Point Test.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Valentina Delle Donne
- Telefonnummer: 0630155366
- E-mail: valentina.delledonne1@unicatt.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi forventer, at befolkningen med hiv og den raske befolkning sammenlignes med alder (mellem 40 og 60 år for flertallet) og skolegang (flertallets gymnasieuddannede).
Vi forventer en virologisk undertrykt HIV-population med god overholdelse af antiretroviral behandling og mangler i prospektiv hukommelse sammenlignet med den raske befolkning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier HIV+:
- samtykke til at deltage i undersøgelsen
- diagnose af HIV
- Nuværende antiretroviral behandling
- alder >18 år
- italiensk som modersmål
Eksklusionskriterier HIV+:
- alder <18 år
- tilstedeværelse af større psykiatriske lidelser inden for de seneste 6 måneder
- yderligere neurologiske tilstande, der kan forringe udførelsen af testene (Alzheimers sygdom, resultater af hoved-hjerne-traumer, cerebrovaskulære episoder)
- Alkohol- og stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder
- Yderligere medicinske tilstande, der kan svække neurokognitiv profil og funktionelle evner (cerebrovaskulær skade, hjerteproblemer med funktionsnedsættelse, alvorlig leversygdom)
Inklusionskriterier HIV-:
- samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Fravær af HIV-infektion (HIV-RNA negativ)
- alder >18 år
- italiensk som modersmål
Eksklusionskriterier HIV+:
- alder <18 år
- tilstedeværelse af større psykiatriske lidelser inden for de seneste 6 måneder
- yderligere neurologiske tilstande, der kan forringe udførelsen af testene (Alzheimers sygdom, resultater af hoved-hjerne-traumer, cerebrovaskulære episoder)
- Alkohol- og stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder
- yderligere medicinske tilstande, der kan svække neurokognitiv profil og funktionelle evner (cerebrovaskulær skade, hjerteproblemer med funktionsnedsættelse, alvorlig leversygdom).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med HIV-infektion
Både mandlige og kvindelige forsøgspersoner, over 18 år, i antiretroviral terapi, med italiensk som modersmål
|
Under sessionen vil patienten blive administreret Memory for Intentions Screening Test (MIST; Raskin et al., 2010) med det formål at undersøge prospektiv hukommelsesevne.
Under samme møde vil følgende test blive tilbudt patienten: Montreal Cognitive Assessment (MOCA; Nasreddine.
Oversættelse Pirani et al 2006) undersøger global kognitiv præstation; - Interpersonal Reactivity Index (IRI; Davis, 1980; 1983 - italiensk version redigeret af Bonino et al, 1998) med det formål at vurdere kognitiv og affektiv empati (Hot cognition); Modificeret fempunktstest (Ruffi et al 1987) rettet mod at vurdere figurativ flydende (kold kognition).
|
|
Sunde kontrolemner
Både mandlige og kvindelige forsøgspersoner, over 18 år, ingen neurologiske eller psykiatriske tilstande, der ville ændre testpræstationen, italiensk som modersmål
|
Under sessionen vil patienten blive administreret Memory for Intentions Screening Test (MIST; Raskin et al., 2010) med det formål at undersøge prospektiv hukommelsesevne.
Under samme møde vil følgende test blive tilbudt patienten: Montreal Cognitive Assessment (MOCA; Nasreddine.
Oversættelse Pirani et al 2006) undersøger global kognitiv præstation; - Interpersonal Reactivity Index (IRI; Davis, 1980; 1983 - italiensk version redigeret af Bonino et al, 1998) med det formål at vurdere kognitiv og affektiv empati (Hot cognition); Modificeret fempunktstest (Ruffi et al 1987) rettet mod at vurdere figurativ flydende (kold kognition).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prospektiv hukommelse hos HIV+ patienter og raske forsøgspersoner
Tidsramme: 1 år
|
Prospektiv hukommelse vil blive vurderet gennem følgende test: Memory for Intentions Screening Test (MIST).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indflydelse af global kognitiv præstation på prospektiv hukommelse
Tidsramme: 1 år
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) undersøger global kognitiv præstation.
|
1 år
|
|
Påvirkning af varm kognition på perspektivhukommelsen
Tidsramme: 1 år
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI) med det formål at vurdere kognitiv og affektiv empati (Hot cognition).
|
1 år
|
|
Indflydelse af kold erkendelse på perspektivhukommelsen
Tidsramme: 1 år
|
Modificeret fempunktstest, der har til formål at vurdere figurativ flydende (kold kognition).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3514
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .