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Memoria Perspectiva y Funciones Ejecutivas en Pacientes VIH+ ((3514))

1 de marzo de 2023 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Influencia de la cognición caliente y fría en la memoria prospectiva en pacientes VIH+

El objetivo principal de este estudio observacional es evaluar la memoria prospectiva en pacientes VIH+ en comparación con sujetos sanos. El objetivo secundario es examinar la relación entre la memoria prospectiva y la cognición caliente (habilidades cognitivas mecánicas) y la cognición fría (habilidades cognitivas respaldadas por la emoción y la percepción social). Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Los pacientes VIH+ tienen una memoria prospectiva más deteriorada que los sujetos sanos?
  • ¿Existe una mayor influencia de la cognición caliente en la memoria prospectiva que la cognición fría? Los participantes se someterán a una batería de pruebas neuropsicológicas: prueba de detección de memoria para intenciones (MIST), evaluación cognitiva de Montreal (MOCA), índice de reactividad interpersonal y prueba modificada de cinco puntos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamiento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Esperamos la población con VIH y la población sana comparada por edad (entre 40 y 60 años para la mayoría) y escolaridad (en su mayoría bachilleres). Esperamos una población VIH suprimida virológicamente con buena adherencia a la terapia antirretroviral y déficits en la memoria prospectiva en comparación con la población sana.

Descripción

Criterios de inclusión VIH+:

  • consentimiento para participar en el estudio
  • diagnóstico de VIH
  • Terapia antirretroviral actual
  • edad >18 años
  • hablante nativo de italiano

Criterios de exclusión VIH+:

  • edad <18 años
  • presencia de trastornos psiquiátricos mayores en los últimos 6 meses
  • condiciones neurológicas adicionales que pueden afectar el rendimiento de las pruebas (enfermedad de Alzheimer, resultados de traumatismo craneoencefálico, episodios cerebrovasculares)
  • Adicción al alcohol y las drogas en los últimos 6 meses
  • Condiciones médicas adicionales que pueden afectar el perfil neurocognitivo y las capacidades funcionales (daño cerebrovascular, problemas cardíacos con deterioro funcional, enfermedad hepática grave)

Criterios de inclusión VIH- :

  • consentimiento para participar en el estudio
  • Ausencia de infección por VIH (VIH-RNA negativo)
  • edad >18 años
  • hablante nativo de italiano

Criterios de exclusión VIH+:

  • edad <18 años
  • presencia de trastornos psiquiátricos mayores en los últimos 6 meses
  • condiciones neurológicas adicionales que pueden afectar el rendimiento de las pruebas (enfermedad de Alzheimer, resultados de traumatismo craneoencefálico, episodios cerebrovasculares)
  • Adicción al alcohol y las drogas en los últimos 6 meses
  • Condiciones médicas adicionales que pueden afectar el perfil neurocognitivo y las capacidades funcionales (daño cerebrovascular, problemas cardíacos con deterioro funcional, enfermedad hepática grave).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos con infección por VIH
Tanto hombres como mujeres, mayores de 18 años, en terapia antirretroviral, hablantes nativos de italiano
Otro: Pruebas neuropsicológicas
Durante la sesión se le administrará al paciente el Memory for Intentions Screening Test (MIST; Raskin et al., 2010) con el fin de investigar la capacidad de memoria prospectiva. Luego, durante la misma reunión, se le ofrecerán al paciente las siguientes pruebas: Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA; Nasreddine. Traducción Pirani et al 2006) que investiga el rendimiento cognitivo global; - Índice de Reactividad Interpersonal (IRI; Davis, 1980;1983- versión italiana editada por Bonino et al, 1998) con el objetivo de evaluar la empatía cognitiva y afectiva (Hot cognition); Prueba de cinco puntos modificada (Ruffi et al 1987) destinada a evaluar la fluidez figurativa (cognición fría).
Sujetos de control sanos
Sujetos masculinos y femeninos, mayores de 18 años, sin condiciones neurológicas o psiquiátricas que puedan alterar el rendimiento de la prueba, hablantes nativos de italiano.
Otro: Pruebas neuropsicológicas
Durante la sesión se le administrará al paciente el Memory for Intentions Screening Test (MIST; Raskin et al., 2010) con el fin de investigar la capacidad de memoria prospectiva. Luego, durante la misma reunión, se le ofrecerán al paciente las siguientes pruebas: Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA; Nasreddine. Traducción Pirani et al 2006) que investiga el rendimiento cognitivo global; - Índice de Reactividad Interpersonal (IRI; Davis, 1980;1983- versión italiana editada por Bonino et al, 1998) con el objetivo de evaluar la empatía cognitiva y afectiva (Hot cognition); Prueba de cinco puntos modificada (Ruffi et al 1987) destinada a evaluar la fluidez figurativa (cognición fría).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Memoria prospectiva en pacientes VIH+ y sujetos sanos
Periodo de tiempo: 1 año
La memoria prospectiva se evaluará a través de la siguiente prueba: Memory for Intentions Screening Test (MIST).
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Influencia del rendimiento cognitivo global en la memoria prospectiva
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) que investiga el rendimiento cognitivo global.
1 año
Influencia de la cognición caliente en la memoria perspectiva
Periodo de tiempo: 1 año
Índice de Reactividad Interpersonal (IRI) con el fin de evaluar la empatía cognitiva y afectiva (Hot cognition).
1 año
Influencia de la cognición fría en la memoria perspectiva
Periodo de tiempo: 1 año
Prueba modificada de cinco puntos dirigida a evaluar la fluidez figurativa (cognición en frío).
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3514

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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