Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pamięć perspektywiczna i funkcje wykonawcze u pacjentów z HIV+ ((3514))

1 marca 2023 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Wpływ poznania gorącego i zimnego na pamięć prospektywną u pacjentów z HIV

Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest ocena pamięci prospektywnej u pacjentów z HIV+ w porównaniu z osobami zdrowymi. Celem drugorzędnym jest zbadanie związku między pamięcią prospektywną a poznaniem gorącym (mechaniczne zdolności poznawcze) i poznaniem zimnym (zdolności poznawcze wspierane przez emocje i percepcję społeczną). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy pacjenci z HIV+ mają bardziej upośledzoną pamięć prospektywną niż osoby zdrowe?
  • Czy poznanie gorące ma większy wpływ na pamięć prospektywną niż poznanie zimne? Uczestnicy przejdą szereg testów neuropsychologicznych: Test Przesiewowy Pamięci dla Intencji (MIST), Montrealska Ocena Poznawcza (MOCA), Indeks Reaktywności Interpersonalnej oraz Zmodyfikowany Test Pięciopunktowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Roma, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oczekujemy porównania populacji z HIV i populacji zdrowej według wieku (w większości od 40 do 60 lat) i wykształcenia (większość absolwentów szkół średnich). Oczekujemy, że populacja HIV z supresją wirusologiczną będzie dobrze przestrzegać terapii antyretrowirusowej i deficytów pamięci prospektywnej w porównaniu ze zdrową populacją.

Opis

Kryteria włączenia HIV+:

  • zgodę na udział w badaniu
  • diagnoza HIV
  • Obecna terapia antyretrowirusowa
  • wiek >18 lat
  • native speaker języka włoskiego

Kryteria wykluczenia HIV+:

  • wiek <18 lat
  • obecność poważnych zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • dodatkowe stany neurologiczne, które mogą upośledzać wykonanie badań (choroba Alzheimera, następstwa urazów głowy i mózgu, epizody naczyniowo-mózgowe)
  • Uzależnienie od alkoholu i narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Dodatkowe schorzenia, które mogą upośledzać profil neurokognitywny i zdolności funkcjonalne (uszkodzenie naczyń mózgowych, problemy z sercem z zaburzeniami czynnościowymi, ciężka choroba wątroby)

Kryteria włączenia HIV-:

  • zgodę na udział w badaniu
  • Brak zakażenia wirusem HIV (HIV-RNA ujemny)
  • wiek >18 lat
  • native speaker języka włoskiego

Kryteria wykluczenia HIV+ :

  • wiek <18 lat
  • obecność poważnych zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • dodatkowe stany neurologiczne, które mogą upośledzać wykonanie badań (choroba Alzheimera, następstwa urazów głowy i mózgu, epizody naczyniowo-mózgowe)
  • Uzależnienie od alkoholu i narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • dodatkowe schorzenia, które mogą upośledzać profil neurokognitywny i zdolności funkcjonalne (uszkodzenie naczyń mózgowych, problemy z sercem z zaburzeniami czynnościowymi, ciężka choroba wątroby).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby zakażone wirusem HIV
Zarówno mężczyźni, jak i kobiety, powyżej 18 roku życia, w trakcie terapii antyretrowirusowej, native speakerzy języka włoskiego
Inny: Testy neuropsychologiczne
Podczas sesji pacjentowi zostanie poddany Test Przesiewowy Pamięci dla Intencji (MIST; Raskin i in., 2010) w celu zbadania zdolności pamięci prospektywnej. Następnie podczas tego samego spotkania pacjentowi zostaną zaproponowane następujące badania: Montreal Cognitive Assessment (MOCA; Nasreddine. Translation Pirani i in. 2006) badający globalną wydajność poznawczą; - Indeks Reaktywności Interpersonalnej (IRI; Davis, 1980;1983 – wersja włoska pod redakcją Bonino i in., 1998) w celu oceny empatii poznawczej i afektywnej (Hot cognition); Zmodyfikowany test pięciopunktowy (Ruffi i in. 1987) mający na celu ocenę płynności figuratywnej (zimne poznanie).
Zdrowe osoby kontrolne
Zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku powyżej 18 lat, bez schorzeń neurologicznych lub psychiatrycznych, które mogłyby wpłynąć na wyniki testu, native speakerzy języka włoskiego
Inny: Testy neuropsychologiczne
Podczas sesji pacjentowi zostanie poddany Test Przesiewowy Pamięci dla Intencji (MIST; Raskin i in., 2010) w celu zbadania zdolności pamięci prospektywnej. Następnie podczas tego samego spotkania pacjentowi zostaną zaproponowane następujące badania: Montreal Cognitive Assessment (MOCA; Nasreddine. Translation Pirani i in. 2006) badający globalną wydajność poznawczą; - Indeks Reaktywności Interpersonalnej (IRI; Davis, 1980;1983 – wersja włoska pod redakcją Bonino i in., 1998) w celu oceny empatii poznawczej i afektywnej (Hot cognition); Zmodyfikowany test pięciopunktowy (Ruffi i in. 1987) mający na celu ocenę płynności figuratywnej (zimne poznanie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć prospektywna u pacjentów z HIV+ i osób zdrowych
Ramy czasowe: 1 rok
Pamięć prospektywna zostanie oceniona za pomocą następującego testu: Test przesiewowy pamięci dla intencji (MIST).
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ globalnej wydajności poznawczej na pamięć prospektywną
Ramy czasowe: 1 rok
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) badający globalną wydajność poznawczą.
1 rok
Wpływ poznania gorącego na pamięć perspektywiczną
Ramy czasowe: 1 rok
Indeks Reaktywności Interpersonalnej (IRI) w celu oceny empatii poznawczej i afektywnej (Hot cognition).
1 rok
Wpływ zimnego poznania na pamięć perspektywiczną
Ramy czasowe: 1 rok
Zmodyfikowany Test Pięciopunktowy mający na celu ocenę płynności figuratywnej (Zimne poznanie).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3514

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj