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Perspektivengedächtnis und Exekutivfunktionen bei HIV+-Patienten ((3514))

1. März 2023 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Einfluss von heißer und kalter Kognition auf das prospektive Gedächtnis bei HIV+ Patienten

Das primäre Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, das prospektive Gedächtnis bei HIV-positiven Patienten im Vergleich zu gesunden Probanden zu bewerten. Das sekundäre Ziel ist es, die Beziehung zwischen prospektivem Gedächtnis und Hot Cognition (mechanische kognitive Fähigkeiten) und Cold Cognition (kognitive Fähigkeiten, die durch Emotionen und soziale Wahrnehmung unterstützt werden) zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Haben HIV+-Patienten ein stärker beeinträchtigtes prospektives Gedächtnis als gesunde Probanden?
  • Hat Hot Cognition einen größeren Einfluss auf das prospektive Gedächtnis als Cold Cognition? Die Teilnehmer werden einer Reihe von neuropsychologischen Tests unterzogen: Memory for Intentions Screening Test (MIST), Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Interpersonal Reactivity Index und Modified Five Point Test.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir rechnen die Bevölkerung mit HIV und die gesunde Bevölkerung nach Alter (mehrheitlich zwischen 40 und 60 Jahre alt) und Schulbildung (mehrheitlich Abiturient) verglichen. Wir erwarten eine virologisch supprimierte HIV-Population mit guter Adhärenz zur antiretroviralen Therapie und Defiziten im prospektiven Gedächtnis im Vergleich zur gesunden Population.

Beschreibung

Einschlusskriterien HIV+:

  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Diagnose von HIV
  • Aktuelle antiretrovirale Therapie
  • Alter >18 Jahre
  • Italienischer Muttersprachler

Ausschlusskriterien HIV+:

  • Alter <18 Jahre
  • Vorhandensein schwerer psychiatrischer Störungen innerhalb der letzten 6 Monate
  • zusätzliche neurologische Erkrankungen, die die Durchführung der Tests beeinträchtigen können (Alzheimer-Krankheit, Folgen eines Kopf-Hirn-Traumas, zerebrovaskuläre Episoden)
  • Alkohol- und Drogenabhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate
  • Zusätzliche Erkrankungen, die das neurokognitive Profil und die funktionellen Fähigkeiten beeinträchtigen können (zerebrovaskuläre Schäden, Herzprobleme mit Funktionseinschränkung, schwere Lebererkrankung)

Einschlusskriterien HIV- :

  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Fehlen einer HIV-Infektion (HIV-RNA negativ)
  • Alter >18 Jahre
  • Muttersprachler des Italienischen

Ausschlusskriterien HIV+ :

  • Alter <18 Jahre
  • Vorhandensein schwerer psychiatrischer Störungen innerhalb der letzten 6 Monate
  • zusätzliche neurologische Erkrankungen, die die Durchführung der Tests beeinträchtigen können (Alzheimer-Krankheit, Folgen eines Kopf-Hirn-Traumas, zerebrovaskuläre Episoden)
  • Alkohol- und Drogenabhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate
  • zusätzliche Erkrankungen, die das neurokognitive Profil und die funktionellen Fähigkeiten beeinträchtigen können (zerebrovaskuläre Schäden, Herzprobleme mit funktioneller Beeinträchtigung, schwere Lebererkrankung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen mit HIV-Infektion
Sowohl männliche als auch weibliche Probanden, über 18 Jahre alt, in antiretroviraler Therapie, italienische Muttersprachler
Sonstiges: Neuropsychologische Tests
Während der Sitzung wird dem Patienten der Memory for Intentions Screening Test (MIST; Raskin et al., 2010) verabreicht, um die prospektive Gedächtnisfähigkeit zu untersuchen. Dann werden dem Patienten während desselben Treffens die folgenden Tests angeboten: Montreal Cognitive Assessment (MOCA; Nasreddine. Übersetzung Pirani et al. 2006) zur Untersuchung der globalen kognitiven Leistungsfähigkeit; - Interpersoneller Reaktivitätsindex (IRI; Davis, 1980; 1983 - italienische Version herausgegeben von Bonino et al., 1998) mit dem Zweck, kognitive und affektive Empathie (Hot Cognition) zu bewerten; Modifizierter Fünf-Punkte-Test (Ruffi et al. 1987), der darauf abzielt, die figurative Geläufigkeit (Kaltkognition) zu beurteilen.
Gesunde Kontrollpersonen
Sowohl männliche als auch weibliche Probanden über 18 Jahre, keine neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen, die die Testleistung beeinträchtigen würden, italienische Muttersprachler
Sonstiges: Neuropsychologische Tests
Während der Sitzung wird dem Patienten der Memory for Intentions Screening Test (MIST; Raskin et al., 2010) verabreicht, um die prospektive Gedächtnisfähigkeit zu untersuchen. Dann werden dem Patienten während desselben Treffens die folgenden Tests angeboten: Montreal Cognitive Assessment (MOCA; Nasreddine. Übersetzung Pirani et al. 2006) zur Untersuchung der globalen kognitiven Leistungsfähigkeit; - Interpersoneller Reaktivitätsindex (IRI; Davis, 1980; 1983 - italienische Version herausgegeben von Bonino et al., 1998) mit dem Zweck, kognitive und affektive Empathie (Hot Cognition) zu bewerten; Modifizierter Fünf-Punkte-Test (Ruffi et al. 1987), der darauf abzielt, die figurative Geläufigkeit (Kaltkognition) zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prospektives Gedächtnis bei HIV+ Patienten und gesunden Probanden
Zeitfenster: 1 Jahr
Das prospektive Gedächtnis wird durch den folgenden Test bewertet: Memory for Intentions Screening Test (MIST).
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der globalen kognitiven Leistung auf das prospektive Gedächtnis
Zeitfenster: 1 Jahr
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) zur Untersuchung der globalen kognitiven Leistungsfähigkeit.
1 Jahr
Einfluss heißer Kognition auf das Perspektivengedächtnis
Zeitfenster: 1 Jahr
Interpersoneller Reaktivitätsindex (IRI) zur Beurteilung der kognitiven und affektiven Empathie (Hot cognition).
1 Jahr
Einfluss der kalten Kognition auf das perspektivische Gedächtnis
Zeitfenster: 1 Jahr
Modifizierter Fünf-Punkte-Test zur Beurteilung der figurativen Geläufigkeit (kalte Wahrnehmung).
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3514

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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