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Mémoire de perspective et fonctions exécutives chez les patients séropositifs ((3514))

1 mars 2023 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Influence de la cognition chaude et froide sur la mémoire prospective chez les patients séropositifs

L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'évaluer la mémoire prospective chez des patients séropositifs par rapport à des sujets sains. L'objectif secondaire est d'examiner la relation entre la mémoire prospective et la Cognition Chaude (capacités cognitives mécaniques) et la Cognition Froide (capacités cognitives soutenues par l'émotion et la perception sociale). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Les patients séropositifs ont-ils plus de mémoire prospective altérée que les sujets sains ?
  • Y a-t-il une plus grande influence de la Cognition Chaude sur la mémoire prospective que de la Cognition Froide ? Les participants subiront une batterie de tests neuropsychologiques : test de dépistage de la mémoire des intentions (MIST), évaluation cognitive de Montréal (MOCA), indice de réactivité interpersonnelle et test en cinq points modifié.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Roma, Italie, 00168
        • Recrutement
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

On attend la population séropositive et la population en bonne santé comparée selon l'âge (entre 40 et 60 ans pour la majorité) et la scolarité (majoritairement bacheliers). Nous nous attendons à une population VIH virologiquement supprimée avec une bonne observance du traitement antirétroviral et des déficits de mémoire prospective par rapport à la population en bonne santé.

La description

Critères d'inclusion VIH+ :

  • consentir à participer à l'étude
  • diagnostic du VIH
  • Traitement antirétroviral actuel
  • âge >18 ans
  • locuteur natif italien

Critères d'exclusion VIH+ :

  • âge <18 ans
  • présence de troubles psychiatriques majeurs au cours des 6 derniers mois
  • conditions neurologiques supplémentaires qui peuvent altérer la performance des tests (maladie d'Alzheimer, conséquences d'un traumatisme crânien, épisodes cérébrovasculaires)
  • Dépendance à l'alcool et aux drogues au cours des 6 derniers mois
  • Conditions médicales supplémentaires pouvant altérer le profil neurocognitif et les capacités fonctionnelles (dommages cérébrovasculaires, problèmes cardiaques avec déficience fonctionnelle, maladie hépatique grave)

Critères d'inclusion VIH- :

  • consentir à participer à l'étude
  • Absence d'infection par le VIH (ARN-VIH négatif)
  • âge >18 ans
  • locuteur natif de l'italien

Critères d'exclusion VIH+ :

  • âge <18 ans
  • présence de troubles psychiatriques majeurs au cours des 6 derniers mois
  • conditions neurologiques supplémentaires qui peuvent altérer la performance des tests (maladie d'Alzheimer, conséquences d'un traumatisme crânien, épisodes cérébrovasculaires)
  • Dépendance à l'alcool et aux drogues au cours des 6 derniers mois
  • conditions médicales supplémentaires pouvant altérer le profil neurocognitif et les capacités fonctionnelles (lésions cérébrovasculaires, problèmes cardiaques avec altération fonctionnelle, maladie hépatique grave).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets infectés par le VIH
Sujets masculins et féminins, âgés de plus de 18 ans, sous traitement antirétroviral, locuteurs natifs d'italien
Autre: Tests neuropsychologiques
Au cours de la session, le patient sera soumis au test de dépistage de la mémoire des intentions (MIST ; Raskin et al., 2010) dans le but d'étudier la capacité de mémoire prospective. Puis lors de la même rencontre les tests suivants seront offerts au patient : Montreal Cognitive Assessment (MOCA; Nasreddine. Traduction Pirani et al 2006) étudiant les performances cognitives globales ; - Interpersonal Reactivity Index (IRI; Davis, 1980;1983- version italienne éditée par Bonino et al, 1998) dans le but d'évaluer l'empathie cognitive et affective (Hot cognition); Test en cinq points modifié (Ruffi et al 1987) visant à évaluer la fluidité figurative (cognition froide).
Sujets témoins sains
Sujets masculins et féminins, âgés de plus de 18 ans, aucune condition neurologique ou psychiatrique susceptible d'altérer les performances du test, locuteurs natifs d'italien
Autre: Tests neuropsychologiques
Au cours de la session, le patient sera soumis au test de dépistage de la mémoire des intentions (MIST ; Raskin et al., 2010) dans le but d'étudier la capacité de mémoire prospective. Puis lors de la même rencontre les tests suivants seront offerts au patient : Montreal Cognitive Assessment (MOCA; Nasreddine. Traduction Pirani et al 2006) étudiant les performances cognitives globales ; - Interpersonal Reactivity Index (IRI; Davis, 1980;1983- version italienne éditée par Bonino et al, 1998) dans le but d'évaluer l'empathie cognitive et affective (Hot cognition); Test en cinq points modifié (Ruffi et al 1987) visant à évaluer la fluidité figurative (cognition froide).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire prospective chez les patients séropositifs et les sujets sains
Délai: 1 an
La mémoire prospective sera évaluée à travers le test suivant : Memory for Intentions Screening Test (MIST).
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Influence des performances cognitives globales sur la mémoire prospective
Délai: 1 an
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) étudie les performances cognitives globales.
1 an
Influence de la cognition à chaud sur la mémoire de perspective
Délai: 1 an
Indice de réactivité interpersonnelle (IRI) dans le but d'évaluer l'empathie cognitive et affective (Hot cognition).
1 an
Influence de la cognition froide sur la mémoire de perspective
Délai: 1 an
Test en cinq points modifié visant à évaluer la fluidité figurative (cognition froide).
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Première publication (Réel)

2 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3514

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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