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Memoria prospettica e funzioni esecutive nei pazienti HIV+ ((3514))

1 marzo 2023 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Influenza della cognizione calda e fredda sulla memoria prospettica nei pazienti HIV+

L'obiettivo principale di questo studio osservazionale è valutare la memoria prospettica nei pazienti HIV+ rispetto ai soggetti sani. L'obiettivo secondario è esaminare la relazione tra memoria prospettica e Hot Cognition (abilità cognitive meccaniche) e Cold Cognition (abilità cognitive supportate da emozione e percezione sociale). Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • I pazienti HIV+ hanno una memoria prospettica più compromessa rispetto ai soggetti sani?
  • C'è una maggiore influenza di Hot Cognition sulla memoria prospettica rispetto a Cold Cognition? I partecipanti saranno sottoposti a una batteria di test neuropsicologici: Memory for Intentions Screening Test (MIST), Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Interpersonal Reactivity Index e Modified Five Point Test.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Prevediamo la popolazione con HIV e la popolazione sana confrontate per età (tra i 40 ei 60 anni per la maggioranza) e scolarizzazione (maggioranza diplomati). Ci aspettiamo una popolazione HIV virologicamente soppressa con buona aderenza alla terapia antiretrovirale e deficit nella memoria prospettica rispetto alla popolazione sana.

Descrizione

Criteri di inclusione HIV+:

  • consenso a partecipare allo studio
  • diagnosi di HIV
  • Attuale terapia antiretrovirale
  • età >18 anni
  • madrelingua italiana

Criteri di esclusione HIV+:

  • età <18 anni
  • presenza di gravi disturbi psichiatrici negli ultimi 6 mesi
  • ulteriori condizioni neurologiche che possono compromettere l'esecuzione dei test (morbo di Alzheimer, esiti di trauma cranico, episodi cerebrovascolari)
  • Dipendenza da alcol e droghe negli ultimi 6 mesi
  • Ulteriori condizioni mediche che possono compromettere il profilo neurocognitivo e le capacità funzionali (danni cerebrovascolari, problemi cardiaci con compromissione funzionale, grave malattia del fegato)

Criteri di inclusione HIV-:

  • consenso a partecipare allo studio
  • Assenza di infezione da HIV (HIV-RNA negativo)
  • età >18 anni
  • madrelingua italiano

Criteri di esclusione HIV+:

  • età <18 anni
  • presenza di gravi disturbi psichiatrici negli ultimi 6 mesi
  • ulteriori condizioni neurologiche che possono compromettere l'esecuzione dei test (morbo di Alzheimer, esiti di trauma cranico, episodi cerebrovascolari)
  • Dipendenza da alcol e droghe negli ultimi 6 mesi
  • condizioni mediche aggiuntive che possono compromettere il profilo neurocognitivo e le capacità funzionali (danni cerebrovascolari, problemi cardiaci con compromissione funzionale, grave malattia del fegato).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti con infezione da HIV
Soggetti sia di sesso maschile che femminile, di età superiore ai 18 anni, in terapia antiretrovirale, di madrelingua italiana
Altro: Test neuropsicologici
Durante la sessione al paziente verrà somministrato il Memory for Intentions Screening Test (MIST; Raskin et al., 2010) con lo scopo di indagare la capacità di memoria prospettica. Quindi durante lo stesso incontro verranno proposti al paziente i seguenti test: Montreal Cognitive Assessment (MOCA; Nasreddine. Traduzione Pirani et al 2006) che indaga sulle prestazioni cognitive globali; - Indice di Reattività Interpersonale (IRI; Davis, 1980;1983- Versione italiana a cura di Bonino et al, 1998) con lo scopo di valutare l'empatia cognitiva ed affettiva (Hot cognition); Modified Five Point Test (Ruffi et al 1987) finalizzato alla valutazione della fluidità figurativa (Cold cognition).
Soggetti di controllo sani
Soggetti sia maschi che femmine, di età superiore ai 18 anni, nessuna condizione neurologica o psichiatrica che possa alterare le prestazioni del test, madrelingua italiano
Altro: Test neuropsicologici
Durante la sessione al paziente verrà somministrato il Memory for Intentions Screening Test (MIST; Raskin et al., 2010) con lo scopo di indagare la capacità di memoria prospettica. Quindi durante lo stesso incontro verranno proposti al paziente i seguenti test: Montreal Cognitive Assessment (MOCA; Nasreddine. Traduzione Pirani et al 2006) che indaga sulle prestazioni cognitive globali; - Indice di Reattività Interpersonale (IRI; Davis, 1980;1983- Versione italiana a cura di Bonino et al, 1998) con lo scopo di valutare l'empatia cognitiva ed affettiva (Hot cognition); Modified Five Point Test (Ruffi et al 1987) finalizzato alla valutazione della fluidità figurativa (Cold cognition).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La memoria prospettica nei pazienti HIV+ e nei soggetti sani
Lasso di tempo: 1 anno
La memoria prospettica sarà valutata attraverso il seguente test: Memory for Intentions Screening Test (MIST).
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza delle prestazioni cognitive globali sulla memoria prospettica
Lasso di tempo: 1 anno
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) che studia le prestazioni cognitive globali.
1 anno
Influenza della cognizione calda sulla memoria prospettica
Lasso di tempo: 1 anno
Indice di Reattività Interpersonale (IRI) con lo scopo di valutare l'empatia cognitiva e affettiva (Hot cognition).
1 anno
Influenza della cognizione fredda sulla memoria prospettica
Lasso di tempo: 1 anno
Five Point Test modificato finalizzato alla valutazione della fluidità figurativa (Cold cognition).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3514

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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