Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перспективная память и исполнительные функции у ВИЧ-положительных пациентов ((3514))

1 марта 2023 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Влияние горячего и холодного познания на проспективную память у ВИЧ-положительных пациентов

Основной целью этого обсервационного исследования является оценка проспективной памяти у ВИЧ-положительных пациентов по сравнению со здоровыми субъектами. Второстепенная цель состоит в том, чтобы изучить взаимосвязь между проспективной памятью и горячим познанием (механические когнитивные способности) и холодным познанием (когнитивные способности, поддерживаемые эмоциями и социальным восприятием). Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • У ВИЧ-положительных пациентов проспективная память более нарушена, чем у здоровых людей?
  • Есть ли большее влияние горячего познания на проспективную память, чем холодного познания? Участники пройдут серию нейропсихологических тестов: Отборочный тест памяти для намерений (MIST), Монреальский когнитивный тест (MOCA), Индекс межличностной реактивности и Модифицированный пятибалльный тест.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Roma, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы ожидаем, что население с ВИЧ и здоровое население сравниваются по возрасту (от 40 до 60 лет для большинства) и образованию (большинство выпускники средней школы). Мы ожидаем вирусологически подавленную популяцию ВИЧ с хорошей приверженностью к антиретровирусной терапии и дефицитом проспективной памяти по сравнению со здоровой популяцией.

Описание

Критерии включения ВИЧ+:

  • согласие на участие в исследовании
  • диагностика ВИЧ
  • Текущая антиретровирусная терапия
  • возраст >18 лет
  • носитель итальянского языка

Критерии исключения ВИЧ+:

  • возраст <18 лет
  • наличие серьезных психических расстройств в течение последних 6 месяцев
  • дополнительные неврологические состояния, которые могут ухудшить выполнение тестов (болезнь Альцгеймера, исходы черепно-мозговой травмы, цереброваскулярные эпизоды)
  • Алкогольная и наркотическая зависимость в течение последних 6 мес.
  • Дополнительные медицинские состояния, которые могут ухудшить нейрокогнитивный профиль и функциональные способности (цереброваскулярное повреждение, проблемы с сердцем с функциональными нарушениями, тяжелое заболевание печени)

Критерии включения ВИЧ-:

  • согласие на участие в исследовании
  • Отсутствие ВИЧ-инфекции (ВИЧ-РНК отрицательный)
  • возраст >18 лет
  • носитель итальянского языка

Критерии исключения ВИЧ+:

  • возраст <18 лет
  • наличие серьезных психических расстройств в течение последних 6 месяцев
  • дополнительные неврологические состояния, которые могут ухудшить выполнение тестов (болезнь Альцгеймера, исходы черепно-мозговой травмы, цереброваскулярные эпизоды)
  • Алкогольная и наркотическая зависимость в течение последних 6 мес.
  • дополнительные медицинские состояния, которые могут ухудшить нейрокогнитивный профиль и функциональные способности (цереброваскулярное повреждение, проблемы с сердцем с функциональными нарушениями, тяжелые заболевания печени).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты с ВИЧ-инфекцией
Мужчины и женщины старше 18 лет, получающие антиретровирусную терапию, носители итальянского языка.
Другой: Нейропсихологическое тестирование
Во время сеанса пациенту будет проведен скрининговый тест «Память для намерений» (MIST; Raskin et al., 2010) с целью исследования предполагаемых способностей памяти. Затем во время этой же встречи пациенту будут предложены следующие тесты: Монреальский когнитивный тест (МОСА; Насреддин. Перевод Pirani et al 2006), исследующий глобальные когнитивные функции; - Индекс межличностной реактивности (IRI; Davis, 1980; 1983 – итальянская версия под редакцией Bonino et al., 1998) с целью оценки когнитивной и аффективной эмпатии (Hot cognition); Модифицированный пятибалльный тест (Руффи и др., 1987), направленный на оценку образной беглости (холодное познание).
Здоровые субъекты контроля
Испытуемые мужского и женского пола, старше 18 лет, без неврологических или психических заболеваний, которые могли бы повлиять на результаты теста, носители итальянского языка
Другой: Нейропсихологическое тестирование
Во время сеанса пациенту будет проведен скрининговый тест «Память для намерений» (MIST; Raskin et al., 2010) с целью исследования предполагаемых способностей памяти. Затем во время этой же встречи пациенту будут предложены следующие тесты: Монреальский когнитивный тест (МОСА; Насреддин. Перевод Pirani et al 2006), исследующий глобальные когнитивные функции; - Индекс межличностной реактивности (IRI; Davis, 1980; 1983 – итальянская версия под редакцией Bonino et al., 1998) с целью оценки когнитивной и аффективной эмпатии (Hot cognition); Модифицированный пятибалльный тест (Руффи и др., 1987), направленный на оценку образной беглости (холодное познание).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проспективная память у ВИЧ-положительных пациентов и здоровых людей
Временное ограничение: 1 год
Предполагаемая память будет оцениваться с помощью следующего теста: Отборочный тест памяти для намерений (MIST).
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние глобальных когнитивных функций на проспективную память
Временное ограничение: 1 год
Монреальская когнитивная оценка (MOCA), исследующая глобальные когнитивные способности.
1 год
Влияние горячего когниции на перспективную память
Временное ограничение: 1 год
Индекс межличностной реактивности (IRI) с целью оценки когнитивной и аффективной эмпатии (Hot cognition).
1 год
Влияние холодного познания на перспективную память
Временное ограничение: 1 год
Модифицированный пятибалльный тест, направленный на оценку образной беглости (холодное познание).
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3514

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться