Perspektiivimuisti ja toimeenpanotoiminnot HIV+-potilailla ((3514))
keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Kuuman ja kylmän kognition vaikutus tulevaan muistiin HIV+-potilailla
Tämän havainnointitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida HIV+-potilaiden tulevaa muistia terveisiin koehenkilöihin verrattuna. Toissijaisena tavoitteena on tutkia tulevaisuuden muistin ja kuuman kognition (mekaaniset kognitiiviset kyvyt) ja kylmän kognition (tunneilla ja sosiaalisella havainnolla tukemat kognitiiviset kyvyt) välistä suhdetta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko HIV+-potilailla enemmän heikentynyt tulevaisuuden muisti kuin terveillä koehenkilöillä?
- Onko kuumalla kognitiolla suurempi vaikutus tulevaan muistiin kuin kylmällä kognitiolla? Osallistujat käyvät läpi useita neuropsykologisia testejä: Memory for Intentions -seulontatesti (MIST), Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA), henkilöiden välinen reaktiivisuusindeksi ja modifioitu viiden pisteen testi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentina Delle Donne
- Puhelinnumero: 0630155366
- Sähköposti: valentina.delledonne1@unicatt.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Odotamme HIV-tartunnan saaneen väestön ja terveen väestön iän (enemmistö 40-60-vuotiaat) ja koulunkäynnin (enemmistö lukiosta valmistuneet) perusteella.
Odotamme virologisesti tukahdutettua HIV-populaatiota, jolla on hyvä sitoutuminen antiretroviraaliseen hoitoon ja tulevan muistin puute terveeseen väestöön verrattuna.
Kuvaus
HIV+:n mukaanottokriteerit:
- suostumus osallistumaan tutkimukseen
- HIV:n diagnoosi
- Nykyinen antiretroviraalinen hoito
- ikä > 18 vuotta
- äidinkielenään italiaa puhuva
HIV+:n poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- vakavien psykiatristen häiriöiden esiintyminen viimeisen 6 kuukauden aikana
- ylimääräiset neurologiset sairaudet, jotka voivat heikentää testien suorituskykyä (Alzheimerin tauti, pää-aivovamman seuraukset, aivoverenkiertohäiriöt)
- Alkoholi- ja huumeriippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Muut sairaudet, jotka voivat heikentää neurokognitiivista profiilia ja toiminnallisia kykyjä (aivoverisuonivauriot, sydänongelmat, joihin liittyy toimintahäiriö, vaikea maksasairaus)
HIV:n mukaanottokriteerit:
- suostumus osallistumaan tutkimukseen
- HIV-infektion puuttuminen (HIV-RNA-negatiivinen)
- ikä > 18 vuotta
- italiaa äidinkielenään puhuva
HIV+:n poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- vakavien psykiatristen häiriöiden esiintyminen viimeisen 6 kuukauden aikana
- ylimääräiset neurologiset sairaudet, jotka voivat heikentää testien suorituskykyä (Alzheimerin tauti, pää-aivovamman seuraukset, aivoverenkiertohäiriöt)
- Alkoholi- ja huumeriippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana
- muut sairaudet, jotka voivat heikentää neurokognitiivista profiilia ja toiminnallisia kykyjä (aivoverisuonivauriot, sydänongelmat, joihin liittyy toimintahäiriö, vaikea maksasairaus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on HIV-infektio
Sekä mies- että naispuoliset, yli 18-vuotiaat, antiretroviraalista hoitoa, italiaa äidinkielenään puhuvat
|
Istunnon aikana potilaalle suoritetaan Memory for Intentions -seulontatesti (MIST; Raskin et al., 2010), jonka tarkoituksena on tutkia mahdollisia muistikykyjä.
Sitten saman tapaamisen aikana potilaalle tarjotaan seuraavat testit: Montreal Cognitive Assessment (MOCA; Nasreddine).
Käännös Pirani et al 2006), joka tutkii globaalia kognitiivista suorituskykyä; - Interpersonal Reactivity Index (IRI; Davis, 1980; 1983 - italialainen versio, toimittaneet Bonino et al, 1998) tarkoituksena arvioida kognitiivista ja affektiivista empatiaa (Hot cognition); Modifioitu viiden pisteen testi (Ruffi et al 1987), jonka tarkoituksena oli arvioida kuvaannollista sujuvuutta (kylmä kognitio).
|
|
Terveet kontrollikohteet
Sekä mies- että naishenkilöt, yli 18-vuotiaat, ei neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, jotka muuttaisivat testin suorituskykyä, italiaa äidinkielenään puhuvat
|
Istunnon aikana potilaalle suoritetaan Memory for Intentions -seulontatesti (MIST; Raskin et al., 2010), jonka tarkoituksena on tutkia mahdollisia muistikykyjä.
Sitten saman tapaamisen aikana potilaalle tarjotaan seuraavat testit: Montreal Cognitive Assessment (MOCA; Nasreddine).
Käännös Pirani et al 2006), joka tutkii globaalia kognitiivista suorituskykyä; - Interpersonal Reactivity Index (IRI; Davis, 1980; 1983 - italialainen versio, toimittaneet Bonino et al, 1998) tarkoituksena arvioida kognitiivista ja affektiivista empatiaa (Hot cognition); Modifioitu viiden pisteen testi (Ruffi et al 1987), jonka tarkoituksena oli arvioida kuvaannollista sujuvuutta (kylmä kognitio).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulevaisuuden muisti HIV+-potilailla ja terveillä henkilöillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tulevaa muistia arvioidaan seuraavan testin avulla: Memory for Intentions Screening Test (MIST).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaalin kognitiivisen suorituskyvyn vaikutus tulevaan muistiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) tutkii maailmanlaajuista kognitiivista suorituskykyä.
|
1 vuosi
|
|
Kuuman kognition vaikutus perspektiivimuistiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Interpersonaalinen reaktiivisuusindeksi (IRI), jonka tarkoituksena on arvioida kognitiivista ja affektiivista empatiaa (Hot cognition).
|
1 vuosi
|
|
Kylmän kognition vaikutus perspektiivimuistiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muokattu viiden pisteen testi, jonka tarkoituksena on arvioida kuvaannollista sujuvuutta (kylmä kognitio).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3514
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .