Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perspectiefgeheugen en executieve functies bij hiv+-patiënten ((3514))

1 maart 2023 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Invloed van warme en koude cognitie op prospectief geheugen bij HIV+-patiënten

Het primaire doel van deze observationele studie is het evalueren van het prospectieve geheugen bij hiv+-patiënten in vergelijking met gezonde proefpersonen. Het secundaire doel is het onderzoeken van de relatie tussen prospectief geheugen en Hot Cognition (mechanische cognitieve vaardigheden) en Cold Cognition (cognitieve vaardigheden ondersteund door emotie en sociale perceptie). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Hebben hiv+-patiënten een meer aangetast prospectief geheugen dan gezonde proefpersonen?
  • Is er een grotere invloed van Hot Cognition op het toekomstige geheugen dan Cold Cognition? Deelnemers ondergaan een reeks neuropsychologische tests: Memory for Intentions Screening Test (MIST), Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Interpersonal Reactivity Index en Modified Five Point Test.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Roma, Italië, 00168
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We verwachten dat de bevolking met hiv en de gezonde bevolking worden vergeleken op basis van leeftijd (tussen de 40 en 60 jaar voor de meerderheid) en scholing (de meerderheid heeft een middelbare schooldiploma). We verwachten een virologisch onderdrukte HIV-populatie met een goede therapietrouw aan antiretrovirale therapie en tekorten in prospectief geheugen in vergelijking met de gezonde populatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria hiv+:

  • toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
  • diagnose hiv
  • Huidige antiretrovirale therapie
  • leeftijd >18 jaar
  • native speaker Italiaans

Uitsluitingscriteria hiv+:

  • leeftijd <18 jaar
  • aanwezigheid van ernstige psychiatrische stoornissen in de afgelopen 6 maanden
  • aanvullende neurologische aandoeningen die de uitvoering van de tests kunnen belemmeren (ziekte van Alzheimer, uitkomsten van hoofd-hersentrauma, cerebrovasculaire episodes)
  • Alcohol- en drugsverslaving in de afgelopen 6 maanden
  • Aanvullende medische aandoeningen die het neurocognitieve profiel en de functionele vermogens kunnen aantasten (cerebrovasculaire schade, hartproblemen met functionele beperkingen, ernstige leverziekte)

Inclusiecriteria HIV- :

  • toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
  • Afwezigheid van hiv-infectie (hiv-RNA-negatief)
  • leeftijd >18 jaar
  • moedertaalspreker Italiaans

Uitsluitingscriteria hiv+ :

  • leeftijd <18 jaar
  • aanwezigheid van ernstige psychiatrische stoornissen in de afgelopen 6 maanden
  • aanvullende neurologische aandoeningen die de uitvoering van de tests kunnen belemmeren (ziekte van Alzheimer, uitkomsten van hoofd-hersentrauma, cerebrovasculaire episodes)
  • Alcohol- en drugsverslaving in de afgelopen 6 maanden
  • aanvullende medische aandoeningen die het neurocognitieve profiel en de functionele vermogens kunnen aantasten (cerebrovasculaire schade, hartproblemen met functionele beperkingen, ernstige leverziekte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Proefpersonen met HIV-infectie
Zowel mannelijke als vrouwelijke proefpersonen, ouder dan 18 jaar, op antiretrovirale therapie, moedertaalsprekers van het Italiaans
Ander: Neuropsychologische testen
Tijdens de sessie wordt aan de patiënt de Memory for Intentions Screening Test (MIST; Raskin et al., 2010) afgenomen met als doel het toekomstige geheugenvermogen te onderzoeken. Vervolgens worden tijdens hetzelfde gesprek de volgende tests aan de patiënt aangeboden: Montreal Cognitive Assessment (MOCA; Nasreddine. Vertaling Pirani et al 2006) onderzoek naar globale cognitieve prestaties; - Interpersonal Reactivity Index (IRI; Davis, 1980; 1983- Italiaanse versie onder redactie van Bonino et al, 1998) met als doel cognitieve en affectieve empathie te beoordelen (Hot cognition); Gewijzigde Five Point Test (Ruffi et al 1987) gericht op het beoordelen van figuurlijke vloeiendheid (koude cognitie).
Gezonde controlepersonen
Zowel mannelijke als vrouwelijke proefpersonen, ouder dan 18 jaar, geen neurologische of psychiatrische aandoeningen die de testprestaties zouden veranderen, moedertaalsprekers van het Italiaans
Ander: Neuropsychologische testen
Tijdens de sessie wordt aan de patiënt de Memory for Intentions Screening Test (MIST; Raskin et al., 2010) afgenomen met als doel het toekomstige geheugenvermogen te onderzoeken. Vervolgens worden tijdens hetzelfde gesprek de volgende tests aan de patiënt aangeboden: Montreal Cognitive Assessment (MOCA; Nasreddine. Vertaling Pirani et al 2006) onderzoek naar globale cognitieve prestaties; - Interpersonal Reactivity Index (IRI; Davis, 1980; 1983- Italiaanse versie onder redactie van Bonino et al, 1998) met als doel cognitieve en affectieve empathie te beoordelen (Hot cognition); Gewijzigde Five Point Test (Ruffi et al 1987) gericht op het beoordelen van figuurlijke vloeiendheid (koude cognitie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prospectief geheugen bij HIV+ patiënten en gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: 1 jaar
Toekomstig geheugen wordt beoordeeld door middel van de volgende test: Memory for Intentions Screening Test (MIST).
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed van globale cognitieve prestaties op prospectief geheugen
Tijdsspanne: 1 jaar
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) onderzoekt wereldwijde cognitieve prestaties.
1 jaar
Invloed van hete cognitie op perspectiefgeheugen
Tijdsspanne: 1 jaar
Interpersoonlijke Reactiviteitsindex (IRI) met als doel cognitieve en affectieve empathie te beoordelen (Hot cognition).
1 jaar
Invloed van koude cognitie op perspectiefgeheugen
Tijdsspanne: 1 jaar
Aangepaste vijfpuntstest gericht op het beoordelen van figuurlijke vloeiendheid (koude cognitie).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3514

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren