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Memória Perspectiva e Funções Executivas em Pacientes HIV+ ((3514))

1 de março de 2023 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Influência da cognição quente e fria na memória prospectiva em pacientes HIV+

O principal objetivo deste estudo observacional é avaliar a memória prospectiva em pacientes HIV+ em comparação com indivíduos saudáveis. O objetivo secundário é examinar a relação entre memória prospectiva e Hot Cognition (habilidades cognitivas mecânicas) e Cold Cognition (habilidades cognitivas apoiadas por emoção e percepção social). As principais questões que pretende responder são:

  • Os pacientes HIV+ têm memória prospectiva mais prejudicada do que indivíduos saudáveis?
  • Existe uma influência maior da Cognição Quente na memória prospectiva do que da Cognição Fria? Os participantes serão submetidos a uma bateria de testes neuropsicológicos: Memory for Intentions Screening Test (MIST), Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Interpersonal Reactivity Index e Modified Five Point Test.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Roma, Itália, 00168
        • Recrutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Esperamos a população com HIV e a população saudável comparada por idade (entre 40 e 60 anos para a maioria) e escolaridade (maioria com ensino médio completo). Esperamos uma população de HIV com supressão virológica com boa adesão à terapia antirretroviral e déficits na memória prospectiva em comparação com a população saudável.

Descrição

Critérios de inclusão HIV+:

  • consentir em participar do estudo
  • diagnóstico de HIV
  • Terapia antirretroviral atual
  • idade > 18 anos
  • falante nativo de italiano

Critérios de Exclusão HIV+:

  • idade <18 anos
  • presença de transtornos psiquiátricos maiores nos últimos 6 meses
  • condições neurológicas adicionais que possam prejudicar a realização dos testes (doença de Alzheimer, desfechos de traumatismo cranioencefálico, episódios cerebrovasculares)
  • Dependência de álcool e drogas nos últimos 6 meses
  • Condições médicas adicionais que podem prejudicar o perfil neurocognitivo e as habilidades funcionais (danos cerebrovasculares, problemas cardíacos com comprometimento funcional, doença hepática grave)

Critérios de inclusão HIV-:

  • consentir em participar do estudo
  • Ausência de infecção pelo HIV (HIV-RNA negativo)
  • idade > 18 anos
  • falante nativo de italiano

Critérios de Exclusão HIV+:

  • idade <18 anos
  • presença de transtornos psiquiátricos maiores nos últimos 6 meses
  • condições neurológicas adicionais que possam prejudicar a realização dos testes (doença de Alzheimer, desfechos de traumatismo cranioencefálico, episódios cerebrovasculares)
  • Dependência de álcool e drogas nos últimos 6 meses
  • condições médicas adicionais que podem prejudicar o perfil neurocognitivo e as habilidades funcionais (danos cerebrovasculares, problemas cardíacos com comprometimento funcional, doença hepática grave).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos com infecção pelo HIV
Indivíduos masculinos e femininos, maiores de 18 anos, em terapia antirretroviral, falantes nativos de italiano
Outro: Testes neuropsicológicos
Durante a sessão, o paciente será submetido ao Teste de Triagem de Memória para Intenções (MIST; Raskin et al., 2010) com o objetivo de investigar a capacidade de memória prospectiva. Então, durante o mesmo encontro, os seguintes testes serão oferecidos ao paciente: Montreal Cognitive Assessment (MOCA; Nasreddine. Tradução Pirani et al 2006) investigando o desempenho cognitivo global; - Índice de Reatividade Interpessoal (IRI; Davis, 1980;1983- Versão italiana editada por Bonino et al, 1998) com o objetivo de avaliar a empatia cognitiva e afetiva (Hot cognição); Teste de Cinco Pontos Modificado (Ruffi et al 1987) destinado a avaliar a fluência figurativa (cognição fria).
Sujeitos de controle saudáveis
Indivíduos de ambos os sexos, maiores de 18 anos, sem condições neurológicas ou psiquiátricas que alterassem o desempenho no teste, falantes nativos de italiano
Outro: Testes neuropsicológicos
Durante a sessão, o paciente será submetido ao Teste de Triagem de Memória para Intenções (MIST; Raskin et al., 2010) com o objetivo de investigar a capacidade de memória prospectiva. Então, durante o mesmo encontro, os seguintes testes serão oferecidos ao paciente: Montreal Cognitive Assessment (MOCA; Nasreddine. Tradução Pirani et al 2006) investigando o desempenho cognitivo global; - Índice de Reatividade Interpessoal (IRI; Davis, 1980;1983- Versão italiana editada por Bonino et al, 1998) com o objetivo de avaliar a empatia cognitiva e afetiva (Hot cognição); Teste de Cinco Pontos Modificado (Ruffi et al 1987) destinado a avaliar a fluência figurativa (cognição fria).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Memória prospectiva em pacientes HIV+ e indivíduos saudáveis
Prazo: 1 ano
A memória prospectiva será avaliada através do seguinte teste: Memory for Intentions Screening Test (MIST).
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Influência do desempenho cognitivo global na memória prospectiva
Prazo: 1 ano
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) que investiga o desempenho cognitivo global.
1 ano
Influência da cognição quente na memória de perspectiva
Prazo: 1 ano
Índice de Reatividade Interpessoal (IRI) com o objetivo de avaliar a empatia cognitiva e afetiva (Hot cognição).
1 ano
Influência da cognição fria na memória de perspectiva
Prazo: 1 ano
Teste de Cinco Pontos Modificado destinado a avaliar a fluência figurativa (Cognição fria).
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3514

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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