Perspektivní paměť a výkonné funkce u HIV+ pacientů ((3514))
1. března 2023 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Vliv horkého a studeného poznávání na prospektivní paměť u HIV+ pacientů
Primárním cílem této observační studie je vyhodnotit prospektivní paměť u HIV+ pacientů ve srovnání se zdravými subjekty. Sekundárním cílem je prozkoumat vztah mezi prospektivní pamětí a Hot Cognition (mechanické kognitivní schopnosti) a Cold Cognition (kognitivní schopnosti podporované emocí a sociální percepcí). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Mají HIV+ pacienti více zhoršenou prospektivní paměť než zdraví jedinci?
- Existuje větší vliv horkého poznání na prospektivní paměť než studeného poznání? Účastníci podstoupí baterii neuropsychologických testů: Memory for Intentions Screening Test (MIST), Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Interpersonal Reactivity Index a Modified Five Point Test.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00168
- Nábor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Valentina Delle Donne
- Telefonní číslo: 0630155366
- E-mail: valentina.delledonne1@unicatt.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Očekáváme populaci s HIV a zdravou populaci ve srovnání podle věku (většina mezi 40 a 60 lety) a vzdělání (většina absolventů středních škol).
Očekáváme virologicky suprimovanou populaci HIV s dobrou adherencí k antiretrovirové léčbě a deficity prospektivní paměti ve srovnání se zdravou populací.
Popis
Kritéria pro zařazení HIV+:
- souhlas s účastí ve studii
- diagnóze HIV
- Současná antiretrovirová terapie
- věk >18 let
- rodilý italský mluvčí
Kritéria vyloučení HIV+:
- věk <18 let
- přítomnost závažných psychiatrických poruch během posledních 6 měsíců
- další neurologické stavy, které mohou zhoršit provedení testů (Alzheimerova choroba, následky traumatu hlavy a mozku, cerebrovaskulární příhody)
- Alkohol a drogová závislost za posledních 6 měsíců
- Další zdravotní stavy, které mohou narušit neurokognitivní profil a funkční schopnosti (cerebrovaskulární poškození, srdeční problémy s funkčním poškozením, závažné onemocnění jater)
Kritéria pro zařazení HIV-:
- souhlas s účastí ve studii
- Absence infekce HIV (HIV-RNA negativní)
- věk >18 let
- rodilý mluvčí italštiny
Kritéria vyloučení HIV+:
- věk <18 let
- přítomnost závažných psychiatrických poruch během posledních 6 měsíců
- další neurologické stavy, které mohou zhoršit provedení testů (Alzheimerova choroba, následky traumatu hlavy a mozku, cerebrovaskulární příhody)
- Alkohol a drogová závislost za posledních 6 měsíců
- další zdravotní stavy, které mohou narušit neurokognitivní profil a funkční schopnosti (cerebrovaskulární poškození, srdeční problémy s funkčním poškozením, závažné onemocnění jater).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subjekty s infekcí HIV
Muži i ženy starší 18 let na antiretrovirové terapii, rodilí mluvčí italštiny
|
Během sezení bude pacientovi podán screeningový test paměti pro záměry (MIST; Raskin et al., 2010) za účelem vyšetření prospektivní schopnosti paměti.
Poté během stejného setkání budou pacientovi nabídnuty následující testy: Montreal Cognitive Assessment (MOCA; Nasreddine).
Translation Pirani et al 2006) zkoumající globální kognitivní výkonnost; - Index interpersonální reaktivity (IRI; Davis, 1980; 1983 – italská verze upravena Bonino et al, 1998) za účelem hodnocení kognitivní a afektivní empatie (Hot cognition); Modifikovaný pětibodový test (Ruffi et al 1987) zaměřený na hodnocení figurativní plynulosti (studená kognice).
|
|
Zdravé kontrolní subjekty
Muži i ženy starší 18 let, žádné neurologické nebo psychiatrické stavy, které by měnily výsledky testu, rodilí mluvčí italštiny
|
Během sezení bude pacientovi podán screeningový test paměti pro záměry (MIST; Raskin et al., 2010) za účelem vyšetření prospektivní schopnosti paměti.
Poté během stejného setkání budou pacientovi nabídnuty následující testy: Montreal Cognitive Assessment (MOCA; Nasreddine).
Translation Pirani et al 2006) zkoumající globální kognitivní výkonnost; - Index interpersonální reaktivity (IRI; Davis, 1980; 1983 – italská verze upravena Bonino et al, 1998) za účelem hodnocení kognitivní a afektivní empatie (Hot cognition); Modifikovaný pětibodový test (Ruffi et al 1987) zaměřený na hodnocení figurativní plynulosti (studená kognice).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prospektivní paměť u HIV+ pacientů a zdravých jedinců
Časové okno: 1 rok
|
Prospektivní paměť bude hodnocena pomocí následujícího testu: Screeningový test paměti pro záměry (MIST).
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv globálního kognitivního výkonu na prospektivní paměť
Časové okno: 1 rok
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) zkoumající globální kognitivní výkon.
|
1 rok
|
|
Vliv horkého poznání na perspektivní paměť
Časové okno: 1 rok
|
Index interpersonální reaktivity (IRI) za účelem hodnocení kognitivní a afektivní empatie (Hot cognition).
|
1 rok
|
|
Vliv chladného poznání na perspektivní paměť
Časové okno: 1 rok
|
Modifikovaný pětibodový test zaměřený na posouzení figurativní plynulosti (Cold cognition).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3514
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .