新たに診断された 2 型糖尿病患者における腸内細菌叢の変化と関連因子の分析
2023年2月21日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
南京第一医院，南京医科大学
この研究は、新たに診断された 2 型糖尿病患者と健康な被験者との間で腸内細菌叢の特性を比較し、腸内細菌叢の組成に影響を与える可能性のある関連する臨床指標を分析することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
以前の研究では、腸内微生物叢の不均衡が、炎症性腸疾患 (IBD)、結腸直腸がん (CRC)、アルツハイマー病 (AD)、心血管疾患などのさまざまな疾患と密接に関連していることが示されています。
近年、腸内微生物叢が肥満、脂肪肝、糖尿病などの慢性代謝性疾患において重要な役割を果たしていることがますます多くの研究で明らかにされています。
腸内細菌叢の障害は、エンドトキシン、短鎖脂肪酸、胆汁酸、アミノ酸などの複数の代謝経路を介したインスリン抵抗性、膵島損傷、糖脂質代謝障害につながる可能性があり、T2DM の発生と発症を促進します。
現在、腸内細菌叢と糖尿病の関係を評価するための集団ベースの研究は比較的少なく、研究集団、疾患の状態、食事、薬物、さらには検出技術。
したがって、この研究の目的は、16S rRNA遺伝子配列解析技術を使用して、最初に診断された2型糖尿病と対照群との間の腸内微生物の特徴の違いを調査し、2型糖尿病と腸内微生物叢との間の可能な関係の理解を深めることです。糖尿病の将来の生物学的治療のための理論的サポートと方向性ガイダンスを提供します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jianhua Jianhua, Doctor
- 電話番号：+861895167011 +862552887091
- メール：majianhua196503@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jianhua Jianhua
- 電話番号：+862552887091
- メール：majianhua196503@126.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- 募集
- Nanjing First Hospital
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コンタクト：
- Jianhua Ma, Profseeor
- 電話番号：+8618951670116
- メール：majianhua196503@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2023 年 1 月から 2023 年 3 月までに南京第一病院の内分泌科を受診し、血糖降下薬で治療されていない 2 型糖尿病患者がこの研究に登録されました。
説明
包含基準:
1）18～65歳 2）糖尿病の既往がない 3）空腹時血糖値＜5.6mmol/L 4）HbA1c＜6.0%。
除外基準:
1）BMI≧28kg/m2 2) 1型糖尿病、特殊型糖尿病、妊娠糖尿病の方 3) 過去1ヶ月以内に鎮痙薬、拡張剤、プロバイオティクス、プレバイオティクス、抗菌薬などの腸内微生物に影響を与える薬を使用している 4) 炎症を起こしている、腫瘍、潰瘍およびその他の腸の器質疾患、腫瘍など 5) 腹部手術または消化器手術の既往 6) 精神疾患またはアルコール依存症、薬物乱用または薬物乱用に苦しんでいる。 7) 心血管疾患、消化器疾患、内分泌疾患、皮膚疾患、自己免疫疾患、腫瘍などの他の重篤な全身疾患との合併。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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T2DMグループ
便と血液のサンプルを収集します。薬物は使用しません。
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対照群
便と血液のサンプルを収集します。薬物は使用しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便 16S rRNA 遺伝子配列決定
時間枠：初日
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2つのグループの糞便16S rRNA遺伝子配列決定結果
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初日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jianhua Ma、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年7月31日
研究の完了 (予想される)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月21日
最初の投稿 (見積もり)
2023年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月21日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。