Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De wijziging van de darmmicrobiota en analyse van gerelateerde factoren bij nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2-patiënten

21 februari 2023 bijgewerkt door: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Nanjing Eerste Ziekenhuis, Medische Universiteit van Nanjing

Deze studie heeft tot doel de kenmerken van de darmmicrobiota te vergelijken tussen de nieuw gediagnosticeerde T2DM en gezonde proefpersonen, en de gerelateerde klinische indicatoren te analyseren die de samenstelling van de darmmicrobiota kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben aangetoond dat een verstoorde darmflora nauw verband houdt met een verscheidenheid aan ziekten, zoals inflammatoire darmziekten (IBD), colorectale kanker (CRC), de ziekte van Alzheimer (AD) en hart- en vaatziekten. De laatste jaren blijkt uit steeds meer onderzoeken dat de darmmicrobiota een belangrijke rol speelt bij chronische stofwisselingsziekten zoals obesitas, leververvetting en diabetes. darmmicrobiota-stoornis kan leiden tot insulineresistentie, pancreaseilandjesletsel en stoornis van het glycolipidenmetabolisme via meerdere metabole routes zoals endotoxine, korteketenvetzuren, galzuren, aminozuren, bevorderen het optreden en de ontwikkeling van T2DM. Op dit moment zijn er relatief weinig populatie-gebaseerde studies om de relatie tussen darmmicrobiota en diabetes te beoordelen, en de resultaten zijn inconsistent of zelfs tegenstrijdig, wat te wijten kan zijn aan de invloed van de onderzoekspopulatie, ziektestatus, dieet, medicijnen en zelfs detectie technologie. Daarom is het doel van deze studie om het verschil in intestinale microbiële kenmerken tussen de aanvankelijk gediagnosticeerde T2DM en de controlegroep te onderzoeken door gebruik te maken van 16S rRNA-gensequencing-analysetechnologie, om het begrip van de mogelijke relatie tussen T2DM en intestinale microbiota te vergroten, en theoretische ondersteuning en begeleiding bieden voor de toekomstige biologische behandeling van diabetes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Werving
        • Nanjing First Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

T2DM-patiënten die niet werden behandeld met hypoglycemische geneesmiddelen die van januari 2023 tot maart 2023 werden bezocht op de afdeling Endocrinologie van het Nanjing First Hospital, namen deel aan deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) 18-65 jaar oud 2) geen voorgeschiedenis van diabetes hebben 3) nuchtere bloedglucose < 5,6 mmol/L 4) HbA1c < 6,0%.

Uitsluitingscriteria:

1）BMI≥28kg/m2 2) Mensen met type 1 diabetes, speciaal type diabetes en zwangerschapsdiabetes 3) Gebruik antispasmodica, expanders, probiotica, prebiotica, antibacteriële medicijnen of andere medicijnen die darmmicro-organismen aantasten in de afgelopen maand 4) Ontsteking hebben, tumor, zweer en andere intestinale organische ziekten, tumor, enz. 5) Geschiedenis van abdominale chirurgie of gastro-intestinale chirurgie 6) Lijdt aan een psychische aandoening of alcoholisme, drugsmisbruik of drugsmisbruik. 7) Gecombineerd met andere ernstige systemische ziekten, zoals hart- en vaatziekten, spijsverteringsaandoeningen, endocriene ziekten, huidaandoeningen, auto-immuunziekten, tumoren, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
T2DM-groep
Verzamel ontlasting en bloedmonsters, geen drugsgebruik.
Controlegroep
Verzamel ontlasting en bloedmonsters, geen drugsgebruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fecale 16S rRNA-gensequencing
Tijdsspanne: Dag een
Fecale 16S rRNA-gensequentiebepalingsresultaten van twee groepen
Dag een

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jianhua Ma, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY20230116-10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren