Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana mikroflory jelitowej i analiza powiązanych czynników u pacjentów z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2

21 lutego 2023 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Pierwszy szpital w Nanjing, Uniwersytet Medyczny w Nanjing

Niniejsze badanie ma na celu porównanie charakterystyki mikroflory jelitowej między nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 a osobami zdrowymi oraz analizę powiązanych wskaźników klinicznych, które mogą wpływać na skład mikroflory jelitowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że brak równowagi mikroflory jelitowej jest ściśle związany z różnymi chorobami, takimi jak choroby zapalne jelit (IBD), rak jelita grubego (CRC), choroba Alzheimera (AD) i choroby sercowo-naczyniowe. W ostatnich latach coraz więcej badań wykazało, że mikroflora jelitowa odgrywa ważną rolę w przewlekłych chorobach metabolicznych, takich jak otyłość, stłuszczenie wątroby i cukrzyca. Zaburzenia mikroflory jelitowej mogą prowadzić do insulinooporności, uszkodzeń wysp trzustkowych i zaburzeń metabolizmu glikolipidów poprzez wiele szlaków metabolicznych, takich jak endotoksyny, krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, kwasy żółciowe, aminokwasy, sprzyjają występowaniu i rozwojowi T2DM. Obecnie istnieje stosunkowo niewiele badań populacyjnych oceniających związek między mikrobiomem jelitowym a cukrzycą, a wyniki są niespójne lub nawet sprzeczne, co może wynikać z wpływu badanej populacji, stanu chorobowego, diety, leków, a nawet technologia wykrywania. Dlatego celem tego badania jest zbadanie różnic w charakterystyce drobnoustrojów jelitowych między początkowo zdiagnozowaną T2DM a grupą kontrolną za pomocą technologii analizy sekwencjonowania genu 16S rRNA, aby lepiej zrozumieć możliwy związek między T2DM a mikroflorą jelitową, oraz zapewnić teoretyczne wsparcie i wskazówki dotyczące przyszłego biologicznego leczenia cukrzycy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210006
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing First Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów z T2DM, którzy nie byli leczeni żadnymi lekami hipoglikemizującymi, odwiedzonych na Oddziale Endokrynologii pierwszego szpitala w Nanjing w okresie od stycznia 2023 do marca 2023 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) 18-65 lat 2) bez historii cukrzycy 3) glikemia na czczo <5,6 mmol/L 4) HbA1c <6,0%.

Kryteria wyłączenia:

1）BMI≥28kg/m2 2) Osoby z cukrzycą typu 1, cukrzycą typu 1, cukrzycą typu specjalnego oraz cukrzycą ciążową 3) W ciągu ostatniego miesiąca stosowały leki przeciwskurczowe, ekspandery, probiotyki, prebiotyki, leki przeciwbakteryjne lub inne leki wpływające na mikroorganizmy jelitowe 4) Chore na stany zapalne, guz, wrzód i inne organiczne choroby jelit, guz itp. 5) Przebyte operacje jamy brzusznej lub przewodu pokarmowego 6) Cierpią na chorobę psychiczną lub alkoholizm, nadużywają narkotyków lub narkotyków. 7) W połączeniu z innymi poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak choroby układu krążenia, choroby układu pokarmowego, choroby endokrynologiczne, choroby skóry, choroby autoimmunologiczne, nowotwory itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa T2DM
Zbierz próbki kału i krwi, nie używaj narkotyków.
Grupa kontrolna
Zbierz próbki kału i krwi, nie używaj narkotyków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sekwencjonowanie genu 16S rRNA w kale
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
Wyniki sekwencjonowania genu rRNA 16S w kale z dwóch grup
Dzień pierwszy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jianhua Ma, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20230116-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj