Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение микробиоты кишечника и анализ связанных факторов у пациентов с недавно диагностированным диабетом 2 типа

21 февраля 2023 г. обновлено: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Первая больница Нанкина, Нанкинский медицинский университет

Это исследование направлено на сравнение характеристик кишечной микробиоты между недавно диагностированным СД2 и здоровыми субъектами, а также на анализ соответствующих клинических показателей, которые могут влиять на состав кишечной микробиоты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Предыдущие исследования показали, что дисбаланс микробиоты кишечника тесно связан с различными заболеваниями, такими как воспалительные заболевания кишечника (ВЗК), колоректальный рак (КРР), болезнь Альцгеймера (БА) и сердечно-сосудистые заболевания. В последние годы все больше и больше исследований показывают, что микробиота кишечника играет важную роль в хронических метаболических заболеваниях, таких как ожирение, ожирение печени и диабет. Нарушение микробиоты кишечника может привести к резистентности к инсулину, повреждению островков поджелудочной железы и нарушению метаболизма гликолипидов посредством множественных метаболических путей, таких как эндотоксин, короткоцепочечные жирные кислоты, желчные кислоты, аминокислоты, способствовать возникновению и развитию СД2. В настоящее время существует относительно мало популяционных исследований для оценки взаимосвязи между микробиотой кишечника и диабетом, и результаты непоследовательны или даже противоречивы, что может быть связано с влиянием исследуемой популяции, статуса заболевания, диеты, лекарств и даже технология обнаружения. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить разницу характеристик кишечных микробов между первоначально диагностированным СД2 и контрольной группой с использованием технологии анализа секвенирования гена 16S рРНК, чтобы лучше понять возможную связь между СД2 и кишечной микробиотой. и обеспечить теоретическую поддержку и направление для будущего биологического лечения диабета.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jianhua Jianhua, Doctor
  • Номер телефона: +861895167011 +862552887091
  • Электронная почта: majianhua196503@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jianhua Jianhua
  • Номер телефона: +862552887091
  • Электронная почта: majianhua196503@126.com

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210006
        • Рекрутинг
        • Nanjing First Hospital
        • Контакт:
          • Jianhua Ma, Profseeor
          • Номер телефона: +8618951670116
          • Электронная почта: majianhua196503@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование были включены пациенты с СД2, которые не лечились какими-либо гипогликемическими препаратами и посещали отделение эндокринологии Первой больницы Нанкина с января 2023 года по март 2023 года.

Описание

Критерии включения:

1) возраст 18-65 лет 2) отсутствие диабета в анамнезе 3) уровень глюкозы в крови натощак <5,6 ммоль/л 4) HbA1c<6,0%.

Критерий исключения:

1)ИМТ≥28кг/м2 2) Люди с сахарным диабетом 1 типа, диабетом особого типа и диабетом беременных 3) Принимающие спазмолитики, расширители, пробиотики, пребиотики, антибактериальные препараты или другие препараты, воздействующие на кишечную микрофлору в течение последнего месяца 4) Имеющие воспаление, опухоль, язва и другие органические заболевания кишечника, опухоль и т. д. 5) История абдоминальной хирургии или операции на желудочно-кишечном тракте 6) Страдает психическим заболеванием или алкоголизмом, злоупотреблением наркотиками или наркоманией. 7) В сочетании с другими серьезными системными заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые заболевания, заболевания органов пищеварения, эндокринные заболевания, кожные заболевания, аутоиммунные заболевания, опухоли и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа СД2
Соберите образцы стула и крови, не используйте наркотики.
Контрольная группа
Соберите образцы стула и крови, не используйте наркотики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Секвенирование фекального гена 16S рРНК
Временное ограничение: День первый
Результаты секвенирования фекального гена 16S рРНК двух групп
День первый

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jianhua Ma, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20230116-10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться