- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05752851
Изменение микробиоты кишечника и анализ связанных факторов у пациентов с недавно диагностированным диабетом 2 типа
Первая больница Нанкина, Нанкинский медицинский университет
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jianhua Jianhua, Doctor
- Номер телефона: +861895167011 +862552887091
- Электронная почта: majianhua196503@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jianhua Jianhua
- Номер телефона: +862552887091
- Электронная почта: majianhua196503@126.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210006
- Рекрутинг
- Nanjing First Hospital
-
Контакт:
- Jianhua Ma, Profseeor
- Номер телефона: +8618951670116
- Электронная почта: majianhua196503@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1) возраст 18-65 лет 2) отсутствие диабета в анамнезе 3) уровень глюкозы в крови натощак <5,6 ммоль/л 4) HbA1c<6,0%.
Критерий исключения:
1)ИМТ≥28кг/м2 2) Люди с сахарным диабетом 1 типа, диабетом особого типа и диабетом беременных 3) Принимающие спазмолитики, расширители, пробиотики, пребиотики, антибактериальные препараты или другие препараты, воздействующие на кишечную микрофлору в течение последнего месяца 4) Имеющие воспаление, опухоль, язва и другие органические заболевания кишечника, опухоль и т. д. 5) История абдоминальной хирургии или операции на желудочно-кишечном тракте 6) Страдает психическим заболеванием или алкоголизмом, злоупотреблением наркотиками или наркоманией. 7) В сочетании с другими серьезными системными заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые заболевания, заболевания органов пищеварения, эндокринные заболевания, кожные заболевания, аутоиммунные заболевания, опухоли и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа СД2
Соберите образцы стула и крови, не используйте наркотики.
|
|
Контрольная группа
Соберите образцы стула и крови, не используйте наркотики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секвенирование фекального гена 16S рРНК
Временное ограничение: День первый
|
Результаты секвенирования фекального гена 16S рРНК двух групп
|
День первый
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jianhua Ma, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY20230116-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .