Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endring av tarmmikrobiota og analyse av relaterte faktorer hos nylig diagnostiserte type 2-diabetespasienter

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Denne studien tar sikte på å sammenligne egenskapene til tarmmikrobiota mellom nylig diagnostisert T2DM og friske forsøkspersoner, og analysere relaterte kliniske indikatorer som kan påvirke sammensetningen av tarmmikrobiota.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har vist at ubalanse i tarmmikrobiota er nært knyttet til en rekke sykdommer, som inflammatoriske tarmsykdommer (IBD), tykktarmskreft (CRC), Alzheimers sykdom (AD) og hjerte- og karsykdommer. De siste årene har flere og flere studier funnet at tarmmikrobiota spiller en viktig rolle ved kroniske metabolske sykdommer som fedme, fettlever og diabetes. tarmmikrobiotaforstyrrelser kan føre til insulinresistens, skade på bukspyttkjerteløyene og forstyrrelse av glykolipidmetabolismen gjennom flere metabolske veier som endotoksin, kortkjedede fettsyrer, gallesyrer, aminosyrer, fremmer forekomsten og utviklingen av T2DM. For tiden er det relativt få populasjonsbaserte studier for å vurdere sammenhengen mellom tarmmikrobiota og diabetes, og resultatene er inkonsekvente eller til og med motstridende, noe som kan skyldes påvirkning fra forskningspopulasjonen, sykdomsstatus, kosthold, medikamenter og til og med deteksjonsteknologi. Derfor er formålet med denne studien å utforske forskjellen i tarmmikrobielle egenskaper mellom den opprinnelig diagnostiserte T2DM og kontrollgruppen ved å bruke 16S rRNA gensekvenseringsanalyseteknologi, for å øke forståelsen av det mulige forholdet mellom T2DM og tarmmikrobiota, og gi teoretisk støtte og veiledning for fremtidig biologisk behandling av diabetes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

T2DM-pasienter som ikke er behandlet med noen hypoglykemiske legemidler som ble besøkt ved Endokrinologisk avdeling ved Nanjing First Hospital fra januar 2023 til mars 2023, ble registrert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1)18-65 år gammel 2)har ingen diabetes i anamnesen 3)fastende blodsukker <5,6 mmol/L 4) HbA1c<6,0 %.

Ekskluderingskriterier:

1)BMI≥28kg/m2 2) Personer med type 1 diabetes, spesiell type diabetes og graviditetsdiabetes 3) Bruk antispasmodika, ekspandere, probiotika, prebiotika, antibakterielle legemidler eller andre legemidler som påvirker tarmmikroorganismer den siste måneden 4) Har hatt betennelse, svulst, magesår og andre intestinale organiske sykdommer, svulst, etc. 5) Anamnese med abdominal kirurgi eller gastrointestinal kirurgi 6) Lider av psykiske lidelser eller alkoholisme, narkotikamisbruk eller narkotikamisbruk. 7) Kombinert med andre alvorlige systemiske sykdommer, som hjerte- og karsykdommer, fordøyelsessykdommer, endokrine sykdommer, hudsykdommer, autoimmune sykdommer, svulster, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
T2DM gruppe
Samle avføring og blodprøver, ingen medisiner.
Kontrollgruppe
Samle avføring og blodprøver, ingen medisiner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fekal 16S rRNA-gensekvensering
Tidsramme: Dag en
Fekal 16S rRNA-gensekvenseringsresultater fra to grupper
Dag en

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jianhua Ma, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere