- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05752851
Endring av tarmmikrobiota og analyse av relaterte faktorer hos nylig diagnostiserte type 2-diabetespasienter
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jianhua Jianhua, Doctor
- Telefonnummer: +861895167011 +862552887091
- E-post: majianhua196503@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jianhua Jianhua
- Telefonnummer: +862552887091
- E-post: majianhua196503@126.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
- Rekruttering
- Nanjing First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jianhua Ma, Profseeor
- Telefonnummer: +8618951670116
- E-post: majianhua196503@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1)18-65 år gammel 2)har ingen diabetes i anamnesen 3)fastende blodsukker <5,6 mmol/L 4) HbA1c<6,0 %.
Ekskluderingskriterier:
1)BMI≥28kg/m2 2) Personer med type 1 diabetes, spesiell type diabetes og graviditetsdiabetes 3) Bruk antispasmodika, ekspandere, probiotika, prebiotika, antibakterielle legemidler eller andre legemidler som påvirker tarmmikroorganismer den siste måneden 4) Har hatt betennelse, svulst, magesår og andre intestinale organiske sykdommer, svulst, etc. 5) Anamnese med abdominal kirurgi eller gastrointestinal kirurgi 6) Lider av psykiske lidelser eller alkoholisme, narkotikamisbruk eller narkotikamisbruk. 7) Kombinert med andre alvorlige systemiske sykdommer, som hjerte- og karsykdommer, fordøyelsessykdommer, endokrine sykdommer, hudsykdommer, autoimmune sykdommer, svulster, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
T2DM gruppe
Samle avføring og blodprøver, ingen medisiner.
|
|
Kontrollgruppe
Samle avføring og blodprøver, ingen medisiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fekal 16S rRNA-gensekvensering
Tidsramme: Dag en
|
Fekal 16S rRNA-gensekvenseringsresultater fra to grupper
|
Dag en
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jianhua Ma, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY20230116-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .