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L'altération du microbiote intestinal et l'analyse des facteurs associés chez les patients diabétiques de type 2 nouvellement diagnostiqués

21 février 2023 mis à jour par: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Premier hôpital de Nanjing ， Université médicale de Nanjing

Cette étude vise à comparer les caractéristiques du microbiote intestinal entre le DT2 nouvellement diagnostiqué et des sujets sains, et à analyser les indicateurs cliniques associés qui peuvent affecter la composition du microbiote intestinal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Des études antérieures ont montré que le déséquilibre du microbiote intestinal est étroitement lié à diverses maladies, telles que les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI), le cancer colorectal (CRC), la maladie d'Alzheimer (MA) et les maladies cardiovasculaires. Ces dernières années, de plus en plus d'études ont montré que le microbiote intestinal joue un rôle important dans les maladies métaboliques chroniques telles que l'obésité, la stéatose hépatique et le diabète. le trouble du microbiote intestinal peut entraîner une résistance à l'insuline, des lésions des îlots pancréatiques et un trouble du métabolisme des glycolipides par de multiples voies métaboliques telles que l'endotoxine, les acides gras à chaîne courte, les acides biliaires, les acides aminés, favorisent l'apparition et le développement du DT2. À l'heure actuelle, il existe relativement peu d'études basées sur la population pour évaluer la relation entre le microbiote intestinal et le diabète, et les résultats sont incohérents, voire contradictoires, ce qui peut être dû à l'influence de la population de recherche, de l'état de la maladie, du régime alimentaire, des médicaments et même technologie de détection. Par conséquent, le but de cette étude est d'explorer la différence des caractéristiques microbiennes intestinales entre le DT2 initialement diagnostiqué et le groupe témoin en utilisant la technologie d'analyse de séquençage du gène ARNr 16S, afin d'accroître la compréhension de la relation possible entre le DT2 et le microbiote intestinal, et fournir un soutien théorique et des conseils d'orientation pour le futur traitement biologique du diabète.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
        • Recrutement
        • Nanjing First Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints de DT2 qui ne sont traités avec aucun médicament hypoglycémiant visités au département d'endocrinologie du premier hôpital de Nanjing de janvier 2023 à mars 2023 ont été inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

1）18-65 ans 2）aucun antécédent de diabète 3）glycémie à jeun <5,6 mmol/L 4) HbA1c<6,0%.

Critère d'exclusion:

1）IMC≥28kg/m2 2) Personnes atteintes de diabète de type 1, de diabète de type spécial et de diabète de grossesse 3) Utilisation d'antispasmodiques, d'expanseurs, de probiotiques, de prébiotiques, de médicaments antibactériens ou d'autres médicaments qui affectent les micro-organismes intestinaux au cours du dernier mois 4) Ayant une inflammation, tumeur, ulcère et autres maladies organiques intestinales, tumeur, etc. 5) Antécédents de chirurgie abdominale ou de chirurgie gastro-intestinale 6) Souffrez de maladie mentale ou d'alcoolisme, de toxicomanie ou de toxicomanie. 7) Combiné avec d'autres maladies systémiques graves, telles que les maladies cardiovasculaires, les maladies digestives, les maladies endocriniennes, les maladies de la peau, les maladies auto-immunes, les tumeurs, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe T2DM
Recueillir des échantillons de selles et de sang ， Aucune consommation de drogue.
Groupe de contrôle
Recueillir des échantillons de selles et de sang ， Aucune consommation de drogue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séquençage du gène ARNr 16S fécal
Délai: Jour un
Résultats du séquençage du gène de l'ARNr 16S fécal de deux groupes
Jour un

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jianhua Ma, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2023

Première publication (Estimation)

3 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY20230116-10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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