- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05752851
제2형 당뇨병 신규 진단 환자의 장내 미생물 변화 및 관련인자 분석 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 2월 21일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
난징제일병원,난징의과대학
본 연구는 새로 진단된 제2형 당뇨병 환자와 정상인의 장내 미생물 특성을 비교하고, 장내 미생물 구성에 영향을 미칠 수 있는 관련 임상지표를 분석하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이전 연구에서는 장내 미생물 불균형이 염증성 장 질환(IBD), 대장암(CRC), 알츠하이머병(AD) 및 심혈관 질환과 같은 다양한 질병과 밀접한 관련이 있음을 보여주었습니다.
최근 몇 년 동안 점점 더 많은 연구에서 장내 미생물이 비만, 지방간 및 당뇨병과 같은 만성 대사 질환에서 중요한 역할을 한다는 것을 발견했습니다.
장내 미생물군 장애는 내독소, 단쇄 지방산, 담즙산, 아미노산과 같은 여러 대사 경로를 통해 인슐린 저항성, 췌장 섬 손상 및 당지질 대사 장애로 이어질 수 있으며 T2DM의 발생 및 발달을 촉진합니다.
현재 장내 미생물군과 당뇨병 사이의 관계를 평가하기 위한 인구 기반 연구는 상대적으로 적고 결과가 일관되지 않거나 심지어 모순되기도 합니다. 이는 연구 인구, 질병 상태, 식이, 약물 및 심지어 감지 기술.
따라서 본 연구의 목적은 16S rRNA 유전자 시퀀싱 분석 기술을 이용하여 최초 진단된 2형 당뇨병 환자와 대조군의 장내 미생물 특성 차이를 탐색하여 2형 당뇨병과 장내 미생물 간의 가능한 관계에 대한 이해를 높이고, 당뇨병의 미래 생물학적 치료에 대한 이론적 지원 및 방향 지침을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jianhua Jianhua, Doctor
- 전화번호: +861895167011 +862552887091
- 이메일: majianhua196503@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jianhua Jianhua
- 전화번호: +862552887091
- 이메일: majianhua196503@126.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
- 모병
- Nanjing First Hospital
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연락하다:
- Jianhua Ma, Profseeor
- 전화번호: +8618951670116
- 이메일: majianhua196503@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2023년 1월부터 2023년 3월까지 난징제1병원 내분비과를 방문하여 혈당강하제로 치료받지 않은 T2DM 환자를 본 연구에 등록하였다.
설명
포함 기준:
1)18-65세 2)당뇨 병력이 없음 3)공복 혈당 <5.6mmol/L 4) HbA1c<6.0%.
제외 기준:
1)BMI≥28kg/m2 2) 제1형당뇨병, 특수형당뇨병, 임신당뇨병이 있는 자 3) 최근 1개월 이내에 진경제, 확장제, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 항균제 또는 기타 장내미생물에 영향을 미치는 약물을 복용한 자 4) 염증이 있는 자, 종양, 궤양 및 기타 장내 장기 질환, 종양 등 5) 복부 수술 또는 위장 수술 병력 6) 정신 질환 또는 알코올 중독, 약물 남용 또는 약물 남용으로 고통 받고 있습니다. 7) 심혈관질환, 소화기질환, 내분비질환, 피부질환, 자가면역질환, 종양 등 기타 중대한 전신질환과 동반된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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T2DM 그룹
대변 및 혈액 샘플을 수집하고 약물을 사용하지 않습니다.
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대조군
대변 및 혈액 샘플을 수집하고 약물을 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분변 16S rRNA 유전자 시퀀싱
기간: 첫날
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두 그룹의 분변 16S rRNA 유전자 시퀀싱 결과
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첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jianhua Ma, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2023년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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