- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05752851
Ændringen af tarmmikrobiota og analyse af relaterede faktorer hos nydiagnosticerede type 2-diabetespatienter
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jianhua Jianhua, Doctor
- Telefonnummer: +861895167011 +862552887091
- E-mail: majianhua196503@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jianhua Jianhua
- Telefonnummer: +862552887091
- E-mail: majianhua196503@126.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
- Rekruttering
- Nanjing First Hospital
-
Kontakt:
- Jianhua Ma, Profseeor
- Telefonnummer: +8618951670116
- E-mail: majianhua196503@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1)18-65 år 2)har ingen diabetes i anamnesen 3)fastende blodsukker <5,6 mmol/L 4) HbA1c<6,0 %.
Ekskluderingskriterier:
1)BMI≥28kg/m2 2) Personer med type 1-diabetes, særlig type diabetes og graviditetsdiabetes 3) Brug antispasmodika, ekspanderende midler, probiotika, præbiotika, antibakterielle lægemidler eller andre lægemidler, der påvirker tarmmikroorganismer inden for den seneste måned 4) Har haft betændelse, tumor, mavesår og andre organiske tarmsygdomme, tumor osv. 5) Anamnese med abdominal kirurgi eller gastrointestinal kirurgi 6) Lider af psykisk sygdom eller alkoholisme, stofmisbrug eller stofmisbrug. 7) Kombineret med andre alvorlige systemiske sygdomme, såsom hjerte-kar-sygdom, fordøjelsessygdom, endokrin sygdom, hudsygdom, autoimmun sygdom, tumor mv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
T2DM gruppe
Saml afførings- og blodprøver, ingen stoffer brug.
|
Kontrolgruppe
Saml afførings- og blodprøver, ingen stoffer brug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fækal 16S rRNA-gensekventering
Tidsramme: Dag et
|
Fækalt 16S rRNA-gensekventeringsresultater fra to grupper
|
Dag et
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jianhua Ma, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20230116-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Ikke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Indiana UniversityAfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet