Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringen af ​​tarmmikrobiota og analyse af relaterede faktorer hos nydiagnosticerede type 2-diabetespatienter

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne egenskaberne af tarmmikrobiota mellem den nyligt diagnosticerede T2DM og raske forsøgspersoner og analysere de relaterede kliniske indikatorer, der kan påvirke sammensætningen af ​​tarmmikrobiota.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at ubalance i tarmens mikrobiota er tæt forbundet med en række sygdomme, såsom inflammatoriske tarmsygdomme (IBD), kolorektal cancer (CRC), Alzheimers sygdom (AD) og hjerte-kar-sygdomme. I de senere år har flere og flere undersøgelser fundet ud af, at tarmmikrobiota spiller en vigtig rolle ved kroniske stofskiftesygdomme som fedme, fedtlever og diabetes. tarmmikrobiotaforstyrrelser kan føre til insulinresistens, skade på bugspytkirteløer og forstyrrelse af glycolipidmetabolisme gennem flere metaboliske veje såsom endotoksin, kortkædede fedtsyrer, galdesyrer, aminosyrer, fremmer forekomsten og udviklingen af ​​T2DM. På nuværende tidspunkt er der relativt få befolkningsbaserede undersøgelser til at vurdere sammenhængen mellem tarmmikrobiota og diabetes, og resultaterne er inkonsistente eller ligefrem modstridende, hvilket kan skyldes påvirkning fra forskningspopulationen, sygdomsstatus, kost, medicin og evt. detektionsteknologi. Derfor er formålet med denne undersøgelse at udforske forskellen i tarmmikrobielle karakteristika mellem den oprindeligt diagnosticerede T2DM og kontrolgruppen ved at bruge 16S rRNA gensekventeringsanalyseteknologi for at øge forståelsen af ​​det mulige forhold mellem T2DM og tarmmikrobiota, og give teoretisk støtte og retningsvejledning til fremtidens biologiske behandling af diabetes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

T2DM-patienter, som ikke er behandlet med hypoglykæmiske lægemidler, besøgt i endokrinologisk afdeling på Nanjing First Hospital fra januar 2023 til marts 2023, blev indskrevet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1)18-65 år 2)har ingen diabetes i anamnesen 3)fastende blodsukker <5,6 mmol/L 4) HbA1c<6,0 %.

Ekskluderingskriterier:

1)BMI≥28kg/m2 2) Personer med type 1-diabetes, særlig type diabetes og graviditetsdiabetes 3) Brug antispasmodika, ekspanderende midler, probiotika, præbiotika, antibakterielle lægemidler eller andre lægemidler, der påvirker tarmmikroorganismer inden for den seneste måned 4) Har haft betændelse, tumor, mavesår og andre organiske tarmsygdomme, tumor osv. 5) Anamnese med abdominal kirurgi eller gastrointestinal kirurgi 6) Lider af psykisk sygdom eller alkoholisme, stofmisbrug eller stofmisbrug. 7) Kombineret med andre alvorlige systemiske sygdomme, såsom hjerte-kar-sygdom, fordøjelsessygdom, endokrin sygdom, hudsygdom, autoimmun sygdom, tumor mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
T2DM gruppe
Saml afførings- og blodprøver, ingen stoffer brug.
Kontrolgruppe
Saml afførings- og blodprøver, ingen stoffer brug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fækal 16S rRNA-gensekventering
Tidsramme: Dag et
Fækalt 16S rRNA-gensekventeringsresultater fra to grupper
Dag et

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jianhua Ma, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2023

Først opslået (Skøn)

3. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20230116-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

3
Abonner