- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05752851
La alteración de la microbiota intestinal y el análisis de factores relacionados en pacientes con diabetes tipo 2 recién diagnosticada
Primer Hospital de Nanjing, Universidad Médica de Nanjing
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jianhua Jianhua, Doctor
- Número de teléfono: +861895167011 +862552887091
- Correo electrónico: majianhua196503@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jianhua Jianhua
- Número de teléfono: +862552887091
- Correo electrónico: majianhua196503@126.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
- Reclutamiento
- Nanjing First Hospital
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Contacto:
- Jianhua Ma, Profseeor
- Número de teléfono: +8618951670116
- Correo electrónico: majianhua196503@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) 18-65 años 2) sin antecedentes de diabetes 3) glucosa en sangre en ayunas <5,6 mmol/l 4) HbA1c <6,0 %.
Criterio de exclusión:
1)IMC≥28kg/m2 2) Personas con diabetes tipo 1, diabetes tipo especial y diabetes del embarazo 3) Usan antiespasmódicos, expansores, probióticos, prebióticos, antibacterianos u otros medicamentos que afecten a los microorganismos intestinales en el último mes 4) Tener inflamación, tumor, úlcera y otras enfermedades orgánicas intestinales, tumor, etc 5) Antecedentes de cirugía abdominal o cirugía gastrointestinal 6) Sufrir de enfermedad mental o alcoholismo, drogadicción o abuso de drogas. 7) Combinado con otras enfermedades sistémicas graves, como enfermedad cardiovascular, enfermedad digestiva, enfermedad endocrina, enfermedad de la piel, enfermedad autoinmune, tumor, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo DM2
Recoja muestras de heces y sangre, sin uso de drogas.
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Grupo de control
Recoja muestras de heces y sangre, sin uso de drogas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Secuenciación del gen fecal 16S rRNA
Periodo de tiempo: Día uno
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Resultados de la secuenciación del gen 16S rRNA fecal de dos grupos
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Día uno
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianhua Ma, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20230116-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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