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A alteração da microbiota intestinal e a análise de fatores relacionados em pacientes com diabetes tipo 2 recém-diagnosticados

21 de fevereiro de 2023 atualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Primeiro Hospital de Nanjing, Universidade Médica de Nanjing

Este estudo tem como objetivo comparar as características da microbiota intestinal entre o recém-diagnosticado DM2 e indivíduos saudáveis, e analisar os indicadores clínicos relacionados que podem afetar a composição da microbiota intestinal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Estudos anteriores mostraram que o desequilíbrio da microbiota intestinal está intimamente relacionado a uma variedade de doenças, como doenças inflamatórias intestinais (DII), câncer colorretal (CRC), doença de Alzheimer (DA) e doenças cardiovasculares. Nos últimos anos, mais e mais estudos descobriram que a microbiota intestinal desempenha um papel importante em doenças metabólicas crônicas, como obesidade, fígado gorduroso e diabetes. o distúrbio da microbiota intestinal pode levar à resistência à insulina, lesão das ilhotas pancreáticas e distúrbio do metabolismo glicolipídico através de múltiplas vias metabólicas, como endotoxina, ácidos graxos de cadeia curta, ácidos biliares, aminoácidos, promovem a ocorrência e o desenvolvimento de DM2. Atualmente, existem relativamente poucos estudos de base populacional para avaliar a relação entre microbiota intestinal e diabetes, e os resultados são inconsistentes ou mesmo contraditórios, o que pode ser devido à influência da população pesquisada, estado da doença, dieta, medicamentos e até mesmo tecnologia de detecção. Portanto, o objetivo deste estudo é explorar a diferença das características microbianas intestinais entre o T2DM inicialmente diagnosticado e o grupo controle, usando a tecnologia de análise de sequenciamento do gene 16S rRNA, de modo a aumentar a compreensão da possível relação entre T2DM e microbiota intestinal, e fornecer suporte teórico e orientação de direção para o futuro tratamento biológico do diabetes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Recrutamento
        • Nanjing First Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com DM2 que não são tratados com medicamentos hipoglicemiantes visitados no Departamento de Endocrinologia do Hospital Nanjing First de janeiro de 2023 a março de 2023 foram incluídos neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

1) 18-65 anos 2) não tem histórico de diabetes 3) glicemia de jejum <5,6 mmol/L 4) HbA1c <6,0%.

Critério de exclusão:

1)IMC≥28kg/m2 2) Pessoas com diabetes tipo 1, diabetes tipo especial e diabetes gestacional 3) Uso de antiespasmódicos, expansores, probióticos, prebióticos, antibacterianos ou outros medicamentos que afetam os microrganismos intestinais no último mês 4) Com inflamação, tumor, úlcera e outras doenças orgânicas intestinais, tumor, etc 5) História de cirurgia abdominal ou cirurgia gastrointestinal 6) Sofre de doença mental ou alcoolismo, abuso de drogas ou abuso de drogas. 7) Combinado com outras doenças sistêmicas graves, como doenças cardiovasculares, doenças digestivas, doenças endócrinas, doenças de pele, doenças autoimunes, tumores, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo T2DM
Colete amostras de fezes e sangue, sem uso de drogas.
Grupo de controle
Colete amostras de fezes e sangue, sem uso de drogas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sequenciamento do gene 16S rRNA fecal
Prazo: Dia um
Resultados fecais do sequenciamento do gene 16S rRNA de dois grupos
Dia um

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jianhua Ma, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KY20230116-10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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