- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05752851
A alteração da microbiota intestinal e a análise de fatores relacionados em pacientes com diabetes tipo 2 recém-diagnosticados
Primeiro Hospital de Nanjing, Universidade Médica de Nanjing
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jianhua Jianhua, Doctor
- Número de telefone: +861895167011 +862552887091
- E-mail: majianhua196503@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Jianhua Jianhua
- Número de telefone: +862552887091
- E-mail: majianhua196503@126.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210006
- Recrutamento
- Nanjing First Hospital
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Contato:
- Jianhua Ma, Profseeor
- Número de telefone: +8618951670116
- E-mail: majianhua196503@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) 18-65 anos 2) não tem histórico de diabetes 3) glicemia de jejum <5,6 mmol/L 4) HbA1c <6,0%.
Critério de exclusão:
1)IMC≥28kg/m2 2) Pessoas com diabetes tipo 1, diabetes tipo especial e diabetes gestacional 3) Uso de antiespasmódicos, expansores, probióticos, prebióticos, antibacterianos ou outros medicamentos que afetam os microrganismos intestinais no último mês 4) Com inflamação, tumor, úlcera e outras doenças orgânicas intestinais, tumor, etc 5) História de cirurgia abdominal ou cirurgia gastrointestinal 6) Sofre de doença mental ou alcoolismo, abuso de drogas ou abuso de drogas. 7) Combinado com outras doenças sistêmicas graves, como doenças cardiovasculares, doenças digestivas, doenças endócrinas, doenças de pele, doenças autoimunes, tumores, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo T2DM
Colete amostras de fezes e sangue, sem uso de drogas.
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Grupo de controle
Colete amostras de fezes e sangue, sem uso de drogas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sequenciamento do gene 16S rRNA fecal
Prazo: Dia um
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Resultados fecais do sequenciamento do gene 16S rRNA de dois grupos
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Dia um
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianhua Ma, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20230116-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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