- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05752851
Změny střevní mikroflóry a analýza souvisejících faktorů u nově diagnostikovaných pacientů s diabetem 2.
První nemocnice Nanjing, Lékařská univerzita v Nanjingu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jianhua Jianhua, Doctor
- Telefonní číslo: +861895167011 +862552887091
- E-mail: majianhua196503@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jianhua Jianhua
- Telefonní číslo: +862552887091
- E-mail: majianhua196503@126.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
- Nábor
- Nanjing First Hospital
-
Kontakt:
- Jianhua Ma, Profseeor
- Telefonní číslo: +8618951670116
- E-mail: majianhua196503@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1)18-65 let 2)bez anamnézy diabetu 3)glykémie nalačno <5,6 mmol/l 4) HbA1c<6,0 %.
Kritéria vyloučení:
1)BMI≥28kg/m2 2) Lidé s diabetem 1. typu, zvláštním typem diabetu a těhotenským diabetem 3) Užívejte spazmolytika, expandéry, probiotika, prebiotika, antibakteriální léky nebo jiné léky ovlivňující střevní mikroorganismy v posledním měsíci 4) Se zánětem, nádor, vřed a jiná střevní organická onemocnění, nádor atd. 5) Anamnéza operace břicha nebo operace trávicího traktu 6) Trpí duševní chorobou nebo alkoholismem, zneužíváním drog nebo drogami. 7) V kombinaci s dalšími závažnými systémovými onemocněními, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, trávicí onemocnění, endokrinní onemocnění, kožní onemocnění, autoimunitní onemocnění, nádor atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina T2DM
Odebírejte vzorky stolice a krve, neužívejte drogy.
|
|
Kontrolní skupina
Odebírejte vzorky stolice a krve, neužívejte drogy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekvenování fekálního 16S rRNA genu
Časové okno: Den první
|
Výsledky sekvenování fekálního 16S rRNA genu dvou skupin
|
Den první
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jianhua Ma, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY20230116-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .