Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny střevní mikroflóry a analýza souvisejících faktorů u nově diagnostikovaných pacientů s diabetem 2.

První nemocnice Nanjing, Lékařská univerzita v Nanjingu

Tato studie si klade za cíl porovnat charakteristiky střevní mikroflóry mezi nově diagnostikovaným T2DM a zdravými subjekty a analyzovat související klinické ukazatele, které mohou ovlivnit složení střevní mikroflóry.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Předchozí studie ukázaly, že nerovnováha střevní mikroflóry úzce souvisí s řadou onemocnění, jako jsou zánětlivá onemocnění střev (IBD), kolorektální rakovina (CRC), Alzheimerova choroba (AD) a kardiovaskulární onemocnění. V posledních letech stále více studií zjistilo, že střevní mikroflóra hraje důležitou roli v chronických metabolických onemocněních, jako je obezita, ztučnění jater a cukrovka. Porucha střevní mikroflóry může vést k inzulínové rezistenci, poškození pankreatických ostrůvků a porucha metabolismu glykolipidů prostřednictvím mnoha metabolických drah, jako je endotoxin, mastné kyseliny s krátkým řetězcem, žlučové kyseliny, aminokyseliny, podporují výskyt a rozvoj T2DM. V současné době existuje poměrně málo populačních studií, které by posuzovaly vztah mezi střevní mikrobiotou a diabetem, a výsledky jsou nekonzistentní nebo dokonce protichůdné, což může být způsobeno vlivem výzkumné populace, stavu onemocnění, stravy, léků a dokonce i detekční technologie. Účelem této studie je proto prozkoumat rozdíl ve střevních mikrobiálních charakteristikách mezi původně diagnostikovaným T2DM a kontrolní skupinou pomocí technologie analýzy sekvenování genu 16S rRNA, aby se zvýšilo pochopení možného vztahu mezi T2DM a střevní mikrobiotou, a poskytovat teoretickou podporu a vedení pro budoucí biologickou léčbu diabetu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
        • Nábor
        • Nanjing First Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byli zařazeni pacienti s T2DM, kteří nejsou léčeni žádnými hypoglykemickými léky navštívenými na endokrinologickém oddělení v nemocnici Nanjing First Hospital od ledna 2023 do března 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1)18-65 let 2)bez anamnézy diabetu 3)glykémie nalačno <5,6 mmol/l 4) HbA1c<6,0 %.

Kritéria vyloučení:

1)BMI≥28kg/m2 2) Lidé s diabetem 1. typu, zvláštním typem diabetu a těhotenským diabetem 3) Užívejte spazmolytika, expandéry, probiotika, prebiotika, antibakteriální léky nebo jiné léky ovlivňující střevní mikroorganismy v posledním měsíci 4) Se zánětem, nádor, vřed a jiná střevní organická onemocnění, nádor atd. 5) Anamnéza operace břicha nebo operace trávicího traktu 6) Trpí duševní chorobou nebo alkoholismem, zneužíváním drog nebo drogami. 7) V kombinaci s dalšími závažnými systémovými onemocněními, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, trávicí onemocnění, endokrinní onemocnění, kožní onemocnění, autoimunitní onemocnění, nádor atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina T2DM
Odebírejte vzorky stolice a krve, neužívejte drogy.
Kontrolní skupina
Odebírejte vzorky stolice a krve, neužívejte drogy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekvenování fekálního 16S rRNA genu
Časové okno: Den první
Výsledky sekvenování fekálního 16S rRNA genu dvou skupin
Den první

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jianhua Ma, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KY20230116-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit