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Die Veränderung der Darmmikrobiota und die Analyse verwandter Faktoren bei neu diagnostizierten Patienten mit Typ-2-Diabetes

21. Februar 2023 aktualisiert von: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Erstes Krankenhaus Nanjing, Medizinische Universität Nanjing

Diese Studie zielt darauf ab, die Eigenschaften der Darmmikrobiota zwischen neu diagnostiziertem T2DM und gesunden Probanden zu vergleichen und die damit verbundenen klinischen Indikatoren zu analysieren, die die Zusammensetzung der Darmmikrobiota beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben gezeigt, dass ein Ungleichgewicht der Darmmikrobiota eng mit einer Vielzahl von Krankheiten zusammenhängt, darunter entzündliche Darmerkrankungen (IBD), Darmkrebs (CRC), Alzheimer (AD) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. In den letzten Jahren haben immer mehr Studien herausgefunden, dass die Darmmikrobiota eine wichtige Rolle bei chronischen Stoffwechselerkrankungen wie Adipositas, Fettleber und Diabetes spielt. Störungen der Darmmikrobiota können zu einer Insulinresistenz, einer Verletzung der Pankreasinseln und einer Störung des Glykolipidstoffwechsels durch mehrere Stoffwechselwege wie Endotoxin, kurzkettige Fettsäuren, Gallensäuren und Aminosäuren führen und das Auftreten und die Entwicklung von T2DM fördern. Derzeit gibt es relativ wenige bevölkerungsbezogene Studien zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen Darmmikrobiota und Diabetes, und die Ergebnisse sind uneinheitlich oder sogar widersprüchlich, was auf den Einfluss der Forschungspopulation, den Krankheitsstatus, die Ernährung, Medikamente und sogar zurückzuführen sein kann Erkennungstechnologie. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, den Unterschied der intestinalen mikrobiellen Eigenschaften zwischen dem ursprünglich diagnostizierten T2DM und der Kontrollgruppe unter Verwendung der 16S-rRNA-Gensequenzierungsanalysetechnologie zu untersuchen, um das Verständnis der möglichen Beziehung zwischen T2DM und Darmmikrobiota zu verbessern. und bieten theoretische Unterstützung und Orientierungshilfe für die zukünftige biologische Behandlung von Diabetes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Rekrutierung
        • Nanjing First Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In diese Studie wurden T2DM-Patienten aufgenommen, die von Januar 2023 bis März 2023 in der Abteilung für Endokrinologie des Nanjing First Hospital besucht wurden und nicht mit hypoglykämischen Medikamenten behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1）18-65 Jahre alt 2）keine Vorgeschichte von Diabetes 3）Nüchtern-Blutzucker <5,6 mmol/L 4) HbA1c<6,0%.

Ausschlusskriterien:

1）BMI≥28kg/m2 2) Menschen mit Typ-1-Diabetes, speziellem Typdiabetes und Schwangerschaftsdiabetes 3) Verwenden Sie im letzten Monat krampflösende Mittel, Expander, Probiotika, Präbiotika, antibakterielle Medikamente oder andere Medikamente, die Darmmikroorganismen beeinflussen 4) Unter Entzündungen, Tumor, Geschwür und andere organische Erkrankungen des Darms, Tumor usw. 5) Vorgeschichte einer Bauchoperation oder Magen-Darm-Operation 6) Leiden an Geisteskrankheit oder Alkoholismus, Drogenmissbrauch oder Drogenmissbrauch. 7) In Kombination mit anderen schweren systemischen Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Erkrankungen des Verdauungstrakts, endokrinen Erkrankungen, Hauterkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Tumoren usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
T2DM-Gruppe
Sammeln Sie Stuhl- und Blutproben. Kein Drogenkonsum.
Kontrollgruppe
Sammeln Sie Stuhl- und Blutproben. Kein Drogenkonsum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fäkale 16S-rRNA-Gensequenzierung
Zeitfenster: Tag eins
Ergebnisse der fäkalen 16S-rRNA-Gensequenzierung von zwei Gruppen
Tag eins

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jianhua Ma, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20230116-10

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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