Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiotan muuttuminen ja siihen liittyvien tekijöiden analyysi äskettäin diagnosoiduilla tyypin 2 diabetespotilailla

tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Nanjingin ensimmäinen sairaala, Nanjingin lääketieteellinen yliopisto

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata suoliston mikrobiotan ominaisuuksia äskettäin diagnosoidun T2DM:n ja terveiden koehenkilöiden välillä ja analysoida niihin liittyviä kliinisiä indikaattoreita, jotka voivat vaikuttaa suoliston mikrobiotan koostumukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että suoliston mikrobiston epätasapaino liittyy läheisesti useisiin sairauksiin, kuten tulehduksellisiin suolistosairauksiin (IBD), paksusuolensyöpään (CRC), Alzheimerin tautiin (AD) ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Viime vuosina yhä useammat tutkimukset ovat osoittaneet, että suoliston mikrobiotalla on tärkeä rooli kroonisissa aineenvaihduntasairauksissa, kuten liikalihavuudessa, rasvamaksassa ja diabeteksessa. suoliston mikrobiotahäiriö voi johtaa insuliiniresistenssiin, haiman saarekkeiden vaurioitumiseen ja glykolipidiaineenvaihdunnan häiriöön useiden aineenvaihduntareittien, kuten endotoksiinin, lyhytketjuisten rasvahappojen, sappihappojen, aminohappojen kautta, edistää T2DM:n esiintymistä ja kehittymistä. Tällä hetkellä väestöpohjaisia ​​tutkimuksia suoliston mikrobiotan ja diabeteksen välisen suhteen arvioimiseksi on suhteellisen vähän, ja tulokset ovat epäjohdonmukaisia ​​tai jopa ristiriitaisia, mikä voi johtua tutkimusväestön vaikutuksesta, sairauden tilasta, ruokavaliosta, lääkkeistä ja jopa tunnistustekniikka. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suolistomikrobien ominaisuuksien eroa alun perin diagnosoidun T2DM:n ja kontrolliryhmän välillä käyttämällä 16S rRNA:n geenisekvensointianalyysitekniikkaa, jotta voidaan lisätä ymmärrystä T2DM:n ja suoliston mikrobiotan välisestä mahdollisesta suhteesta. ja antaa teoreettista tukea ja ohjausta diabeteksen tulevalle biologiselle hoidolle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
        • Rekrytointi
        • Nanjing First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

T2DM-potilaat, joita ei hoidettu millään hypoglykeemisillä lääkkeillä, vierailivat Nanjingin ensimmäisen sairaalan endokrinologian osastolla tammikuusta 2023 maaliskuuhun 2023, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) 18-65-vuotias 2) ei ole sairastanut diabetesta 3) paastoverensokeri <5,6 mmol/L 4) HbA1c<6,0%.

Poissulkemiskriteerit:

1) BMI≥28kg/m2 2) Ihmiset, joilla on tyypin 1 diabetes, erityistyypin diabetes ja raskausdiabetes 3) käytät kouristuksia, laajentajia, probiootteja, prebiootteja, antibakteerisia lääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat suoliston mikro-organismeihin viimeisen kuukauden aikana 4) sinulla on tulehdus, kasvain, haavauma ja muut suoliston orgaaniset sairaudet, kasvain jne. 5) Aiemmat vatsan tai maha-suolikanavan leikkaukset 6) kärsivät mielisairaudesta tai alkoholismista, huumeiden väärinkäytöstä tai huumeiden väärinkäytöstä. 7) Yhdessä muiden vakavien systeemisten sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien, ruoansulatuskanavan sairauksien, endokriinisen sairauden, ihosairauden, autoimmuunisairauden, kasvain jne. kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
T2DM ryhmä
Kerää uloste- ja verinäytteet, älä käytä huumeita.
Kontrolliryhmä
Kerää uloste- ja verinäytteet, älä käytä huumeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen 16S rRNA-geenin sekvensointi
Aikaikkuna: Päivä yksi
Kahden ryhmän ulosteen 16S rRNA-geenin sekvensointitulokset
Päivä yksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jianhua Ma, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa