- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05752851
Suoliston mikrobiotan muuttuminen ja siihen liittyvien tekijöiden analyysi äskettäin diagnosoiduilla tyypin 2 diabetespotilailla
Nanjingin ensimmäinen sairaala, Nanjingin lääketieteellinen yliopisto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianhua Jianhua, Doctor
- Puhelinnumero: +861895167011 +862552887091
- Sähköposti: majianhua196503@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jianhua Jianhua
- Puhelinnumero: +862552887091
- Sähköposti: majianhua196503@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
- Rekrytointi
- Nanjing First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianhua Ma, Profseeor
- Puhelinnumero: +8618951670116
- Sähköposti: majianhua196503@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) 18-65-vuotias 2) ei ole sairastanut diabetesta 3) paastoverensokeri <5,6 mmol/L 4) HbA1c<6,0%.
Poissulkemiskriteerit:
1) BMI≥28kg/m2 2) Ihmiset, joilla on tyypin 1 diabetes, erityistyypin diabetes ja raskausdiabetes 3) käytät kouristuksia, laajentajia, probiootteja, prebiootteja, antibakteerisia lääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat suoliston mikro-organismeihin viimeisen kuukauden aikana 4) sinulla on tulehdus, kasvain, haavauma ja muut suoliston orgaaniset sairaudet, kasvain jne. 5) Aiemmat vatsan tai maha-suolikanavan leikkaukset 6) kärsivät mielisairaudesta tai alkoholismista, huumeiden väärinkäytöstä tai huumeiden väärinkäytöstä. 7) Yhdessä muiden vakavien systeemisten sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien, ruoansulatuskanavan sairauksien, endokriinisen sairauden, ihosairauden, autoimmuunisairauden, kasvain jne. kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
T2DM ryhmä
Kerää uloste- ja verinäytteet, älä käytä huumeita.
|
|
Kontrolliryhmä
Kerää uloste- ja verinäytteet, älä käytä huumeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen 16S rRNA-geenin sekvensointi
Aikaikkuna: Päivä yksi
|
Kahden ryhmän ulosteen 16S rRNA-geenin sekvensointitulokset
|
Päivä yksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jianhua Ma, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20230116-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .