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L'alterazione del microbiota intestinale e l'analisi dei fattori correlati nei pazienti con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi

Primo ospedale di Nanchino , Università medica di Nanchino

Questo studio mira a confrontare le caratteristiche del microbiota intestinale tra il T2DM di nuova diagnosi e i soggetti sani e ad analizzare i relativi indicatori clinici che possono influenzare la composizione del microbiota intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno dimostrato che lo squilibrio del microbiota intestinale è strettamente correlato a una varietà di malattie, come le malattie infiammatorie intestinali (IBD), il cancro del colon-retto (CRC), il morbo di Alzheimer (AD) e le malattie cardiovascolari. Negli ultimi anni, sempre più studi hanno scoperto che il microbiota intestinale svolge un ruolo importante nelle malattie metaboliche croniche come l'obesità, il fegato grasso e il diabete. il disturbo del microbiota intestinale può portare a insulino-resistenza, lesioni alle isole pancreatiche e disturbo del metabolismo dei glicolipidi attraverso molteplici vie metaboliche come endotossina, acidi grassi a catena corta, acidi biliari, aminoacidi, promuovere l'insorgenza e lo sviluppo del T2DM. Al momento, ci sono relativamente pochi studi basati sulla popolazione per valutare la relazione tra microbiota intestinale e diabete, e i risultati sono incoerenti o addirittura contraddittori, il che potrebbe essere dovuto all'influenza della popolazione di ricerca, allo stato della malattia, alla dieta, ai farmaci e persino tecnologia di rilevamento. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di esplorare la differenza delle caratteristiche microbiche intestinali tra il T2DM inizialmente diagnosticato e il gruppo di controllo utilizzando la tecnologia di analisi del sequenziamento genico dell'rRNA 16S, in modo da aumentare la comprensione della possibile relazione tra T2DM e microbiota intestinale, e fornire supporto teorico e orientamento per il futuro trattamento biologico del diabete.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210006
        • Reclutamento
        • Nanjing First Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio sono stati arruolati pazienti con T2DM che non sono stati trattati con farmaci ipoglicemizzanti visitati nel Dipartimento di Endocrinologia del Nanjing First Hospital da gennaio 2023 a marzo 2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1)18-65 anni 2)nessuna storia di diabete 3)glicemia a digiuno <5,6 mmol/L 4) HbA1c<6,0%.

Criteri di esclusione:

1)BMI≥28kg/m2 2) Persone con diabete di tipo 1, diabete di tipo speciale e diabete in gravidanza 3) Uso di antispasmodici, espansori, probiotici, prebiotici, farmaci antibatterici o altri farmaci che influenzano i microrganismi intestinali nell'ultimo mese 4) Avere infiammazione, tumore, ulcera e altre malattie organiche intestinali, tumore, ecc. 5) Storia di chirurgia addominale o chirurgia gastrointestinale 6) Soffre di malattie mentali o alcolismo, abuso di droghe o abuso di droghe. 7) In combinazione con altre gravi malattie sistemiche, come malattie cardiovascolari, malattie digestive, malattie endocrine, malattie della pelle, malattie autoimmuni, tumori, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo T2DM
Raccogli campioni di feci e sangue , Nessun uso di droghe.
Gruppo di controllo
Raccogli campioni di feci e sangue , Nessun uso di droghe.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sequenziamento del gene fecale 16S rRNA
Lasso di tempo: Giorno uno
Risultati del sequenziamento del gene 16S rRNA fecale di due gruppi
Giorno uno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jianhua Ma, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20230116-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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