尾骨痛に対する橈骨体外衝撃波療法（rESWT）：準実験的症例シリーズ
2023年3月30日 更新者：Kabir Singh Lota、Barts & The London NHS Trust
この研究の目的は、rESWT の痛みに適応したプロトコルが尾骨痛の治療に有効かどうかを評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- VAS疼痛レベル≧6
- 尾骨痛の診断（尾骨痛に一致する尾骨領域の持続的な痛み）
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 局所または全身の神経疾患
- リウマチ性疾患
- 悪性疾患
- 以前の脊椎手術または脊椎疾患
- 凝固障害
- 妊娠
- VAS 疼痛レベル <6
- 尾骨への最近（6週間以内）の外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ESWT
痛みの緩和におけるESWTの効果
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ESWT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コクシディニアの管理
時間枠：12ヶ月
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尾骨痛（尾骨の痛み）の管理。
主な症状は痛みです。
その管理が治療の主な目標です。
疼痛 VAS は、治療中の患者の反応と臨床的改善をモニターするために使用され、患者は安静時の痛みの重症度を「痛みなし」(0) から「想像できる最悪の痛み」(10) の間でランク付けしました。
患者は、各セッションで治療前に痛みのレベルを尋ねられました。ただし、これは正式なデータ収集の一部ではありませんでした。
治療は、患者が VAS 疼痛レベル ≤3 を報告するまで継続され、その時点で患者はクリニックから退院しました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月1日
最初の投稿 (実際)
2023年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月30日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016-09
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。