Terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales (rESWT) para la coccigodinia: una serie de casos cuasiexperimentales
30 de marzo de 2023 actualizado por: Kabir Singh Lota, Barts & The London NHS Trust
El objetivo de este estudio fue evaluar si un protocolo de rESWT adaptado al dolor es eficaz en el tratamiento de la coccigodinia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Nivel de dolor EVA ≥6
- Diagnóstico de coccigodinia (dolor persistente en el área coccígea consistente con coccigodinia)
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Enfermedad neurológica local o sistémica
- enfermedad reumatológica
- enfermedad maligna
- Cirugía espinal previa o enfermedad espinal
- Coagulopatías
- El embarazo
- Nivel de dolor EVA <6
- Traumatismo reciente (≤6 semanas) en el cóccix
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ESWT
Efecto de ESWT en el alivio del dolor
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ESWT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Manejo de la coccigodinia
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Manejo de la coccigodinia (dolor en el cóccix).
El principal síntoma de presentación es el dolor.
su manejo es el objetivo principal del tratamiento.
La EVA del dolor se utilizó para monitorear la respuesta del paciente y la mejoría clínica a lo largo del tratamiento, y los pacientes clasificaron la gravedad de su dolor en reposo entre "sin dolor" (0) y "el peor dolor imaginable" (10).
Se preguntó a los pacientes su nivel de dolor antes del tratamiento en cada sesión; aunque esto no formó parte de nuestra recopilación formal de datos.
El tratamiento continuó hasta que los pacientes reportaron un nivel de dolor EVA ≤3, momento en el cual fueron dados de alta de la clínica.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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