Радиальная экстракорпоральная ударно-волновая терапия (рЭУВТ) при кокцигодинии: серия квазиэкспериментальных случаев
30 марта 2023 г. обновлено: Kabir Singh Lota, Barts & The London NHS Trust
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, эффективен ли адаптированный к боли протокол рЭУВТ при лечении кокцигодинии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Уровень боли по ВАШ ≥6
- Диагностика кокцигодинии (постоянная боль в копчиковой области, характерная для кокцигодинии)
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Местное или системное неврологическое заболевание
- Ревматологические заболевания
- Злокачественное заболевание
- Предшествующая операция на позвоночнике или заболевание позвоночника
- Коагулопатии
- Беременность
- Уровень боли по ВАШ <6
- Недавняя (≤6 недель) травма копчика
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭУВТ
Влияние ЭУВТ на облегчение боли
|
ЭУВТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение кокцигодинии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Лечение кокцигодинии (боли в копчике).
Основным симптомом является боль.
его управление является основной целью лечения.
ВАШ боли использовали для мониторинга реакции пациента и клинического улучшения на протяжении всего лечения, при этом пациенты оценивали тяжесть своей боли в покое между «отсутствием боли» (0) и «сильнейшей вообразимой болью» (10).
Пациентов спрашивали об их уровне боли перед лечением на каждом сеансе; хотя это не было частью нашего официального сбора данных.
Лечение продолжалось до тех пор, пока пациенты не сообщали об уровне боли по ВАШ ≤3, после чего их выписывали из клиники.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .