Terapia radial extracorpórea por ondas de choque (rESWT) para coccidínia: uma série de casos quase-experimentais
30 de março de 2023 atualizado por: Kabir Singh Lota, Barts & The London NHS Trust
O objetivo deste estudo foi avaliar se um protocolo de rESWT adaptado à dor é eficaz no tratamento da coccidínia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Nível de dor VAS ≥6
- Diagnóstico de coccidínia (dor persistente na área coccígea compatível com coccidínia)
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Doença neurológica local ou sistêmica
- doença reumatológica
- doença maligna
- Cirurgia espinhal anterior ou doença espinhal
- Coagulopatias
- Gravidez
- nível de dor VAS <6
- Trauma recente (≤6 semanas) no cóccix
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ESWT
Efeito da ESWT no alívio da dor
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ESWT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Manejo da coccidínia
Prazo: 12 meses
|
Tratamento da coccidínia (dor no cóccix).
O principal sintoma de apresentação é a dor.
seu manejo é o principal objetivo do tratamento.
A EVA de dor foi usada para monitorar a resposta do paciente e a melhora clínica ao longo do tratamento, com os pacientes classificando a gravidade de sua dor em repouso, entre "sem dor" (0) e "pior dor imaginável" (10).
Os pacientes foram questionados sobre o nível de dor antes do tratamento em cada sessão; embora isso não tenha feito parte de nossa coleta formal de dados.
O tratamento continuou até que os pacientes relatassem um nível de dor VAS ≤3, quando receberam alta da clínica.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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