Radial Extracorporeal Shockwave Therapy (rESWT) per la coccidinia: una serie di casi quasi sperimentali
30 marzo 2023 aggiornato da: Kabir Singh Lota, Barts & The London NHS Trust
Lo scopo di questo studio era valutare se un protocollo di rESWT adattato al dolore fosse efficace nel trattamento della coccidinia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Livello di dolore VAS ≥6
- Diagnosi di coccidinia (dolore persistente nell'area coccigea compatibile con coccidinia)
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Malattia neurologica locale o sistemica
- Malattia reumatologica
- Malattia maligna
- Pregressa chirurgia spinale o malattia spinale
- Coagulopatie
- Gravidanza
- Livello di dolore VAS <6
- Trauma recente (≤6 settimane) al coccige
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ESWT
Effetto dell'ESWT nell'alleviare il dolore
|
ESWT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gestione della coccidinia
Lasso di tempo: 12 mesi
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Gestione della coccidinia (dolore al coccige).
Il principale sintomo di presentazione è il dolore.
la sua gestione è l'obiettivo primario del trattamento.
Il dolore VAS è stato utilizzato per monitorare la risposta del paziente e il miglioramento clinico durante il trattamento, con i pazienti che hanno classificato la gravità del loro dolore a riposo, tra "nessun dolore" (0) e "peggiore dolore immaginabile" (10).
Ai pazienti è stato chiesto il loro livello di dolore prima del trattamento ad ogni sessione; anche se questo non faceva parte della nostra raccolta formale di dati.
Il trattamento è continuato fino a quando i pazienti hanno riportato un livello di dolore VAS ≤3, a quel punto sono stati dimessi dalla clinica.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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