Radial Extracorporeal Shockwave Therapy (rESWT) for Coccydynia: a Quasi-eksperimentel Case Series
30. marts 2023 opdateret af: Kabir Singh Lota, Barts & The London NHS Trust
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere, om en smertetilpasset protokol for rESWT er effektiv til behandling af coccydyni.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- VAS smerteniveau ≥6
- Diagnose af coccydyni (vedvarende smerte i coccygeal området i overensstemmelse med coccydyni)
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Lokal eller systemisk neurologisk sygdom
- Reumatologisk sygdom
- Ondartet sygdom
- Tidligere rygkirurgi eller rygsygdom
- Koagulopatier
- Graviditet
- VAS smerteniveau <6
- Nylige (≤6 uger) traumer i halebenet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ESWT
Effekt af ESWT til at lindre smerte
|
ESWT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling af coccydynia
Tidsramme: 12 måneder
|
Behandling af coccydynia (smerter i halebenet).
Det primære symptom er smerte.
dets ledelse er det primære mål for behandlingen.
Smerte-VAS blev brugt til at overvåge patientrespons og klinisk forbedring gennem hele behandlingen, hvor patienterne rangordnede sværhedsgraden af deres smerte i hvile mellem "ingen smerte" (0) og "værst tænkelige smerte" (10).
Patienterne blev spurgt om deres smerteniveau før behandling ved hver session; selvom dette ikke var en del af vores formelle dataindsamling.
Behandlingen fortsatte, indtil patienter rapporterede et VAS smerteniveau ≤3, hvorefter de blev udskrevet fra klinikken.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .