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Thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales (rESWT) pour la coccydynie : une série de cas quasi-expérimentaux

30 mars 2023 mis à jour par: Kabir Singh Lota, Barts & The London NHS Trust
Le but de cette étude était d'évaluer si un protocole de rESWT adapté à la douleur est efficace dans le traitement de la coccydynie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • Niveau de douleur EVA ≥6
  • Diagnostic de coccydynie (douleur persistante dans la région coccygienne compatible avec la coccydynie)

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Maladie neurologique locale ou systémique
  • Maladie rhumatologique
  • Maladie maligne
  • Chirurgie de la colonne vertébrale antérieure ou maladie de la colonne vertébrale
  • Coagulopathies
  • Grossesse
  • Niveau de douleur EVA <6
  • Traumatisme récent (≤6 semaines) du coccyx

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ESWT
Effet de l'ESWT dans le soulagement de la douleur
Autre: ESWT
ESWT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise en charge de la coccydynie
Délai: 12 mois
Prise en charge de la coccydynie (douleur dans le coccyx). Le principal symptôme révélateur est la douleur. sa prise en charge est l'objectif premier du traitement. L'EVA de la douleur a été utilisée pour surveiller la réponse du patient et l'amélioration clinique tout au long du traitement, les patients classant la sévérité de leur douleur au repos, entre "pas de douleur" (0) et "la pire douleur imaginable" (10). Les patients ont été interrogés sur leur niveau de douleur avant le traitement à chaque séance ; bien que cela ne fasse pas partie de notre collecte de données formelle. Le traitement s'est poursuivi jusqu'à ce que les patients signalent un niveau de douleur VAS ≤ 3, moment auquel ils ont quitté la clinique.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Barts & The London NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Première publication (Réel)

3 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-09

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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