Radiale extrakorporale Stoßwellentherapie (rESWT) bei Steißbein: eine quasi-experimentelle Fallserie
30. März 2023 aktualisiert von: Kabir Singh Lota, Barts & The London NHS Trust
Das Ziel dieser Studie war es zu beurteilen, ob ein schmerzadaptiertes rESWT-Protokoll bei der Behandlung von Steißbeinschmerzen wirksam ist.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- VAS-Schmerzniveau ≥6
- Diagnose von Steißbein (anhaltender Schmerz im Steißbeinbereich im Einklang mit Steißbein)
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Lokale oder systemische neurologische Erkrankung
- Rheumatologische Erkrankung
- Bösartige Erkrankung
- Vorherige Wirbelsäulenoperation oder Wirbelsäulenerkrankung
- Koagulopathien
- Schwangerschaft
- VAS-Schmerzniveau <6
- Kürzliches (≤6 Wochen) Trauma des Steißbeins
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ESWT
Schmerzlindernde Wirkung der ESWT
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ESWT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Management von Steißbein
Zeitfenster: 12 Monate
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Behandlung von Steißbein (Schmerzen im Steißbein).
Das Hauptsymptom ist der Schmerz.
Ihre Behandlung ist das primäre Ziel der Behandlung.
Die Schmerz-VAS wurde verwendet, um das Ansprechen des Patienten und die klinische Verbesserung während der Behandlung zu überwachen, wobei die Patienten die Schwere ihrer Schmerzen im Ruhezustand zwischen „kein Schmerz“ (0) und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ (10) einstuften.
Die Patienten wurden vor jeder Sitzung nach ihrem Schmerzniveau gefragt; obwohl dies nicht Teil unserer formellen Datenerhebung war.
Die Behandlung wurde fortgesetzt, bis die Patienten einen VAS-Schmerzwert von ≤ 3 meldeten, woraufhin sie aus der Klinik entlassen wurden.
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12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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