Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiální mimotělní terapie rázovou vlnou (rESWT) pro Coccydynia: kvaziexperimentální série případů

30. března 2023 aktualizováno: Kabir Singh Lota, Barts & The London NHS Trust
Cílem této studie bylo posoudit, zda je protokol rESWT přizpůsobený bolesti účinný při léčbě kokcydynie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Úroveň bolesti VAS ≥6
  • Diagnóza kokcydynie (přetrvávající bolest v oblasti kostrče odpovídající kokcydynii)

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Lokální nebo systémové neurologické onemocnění
  • Revmatologické onemocnění
  • Zhoubné onemocnění
  • Předchozí operace páteře nebo onemocnění páteře
  • Koagulopatie
  • Těhotenství
  • Úroveň bolesti VAS <6
  • Nedávné (≤6 týdnů) trauma kostrče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ESWT
Účinek ESWT na zmírnění bolesti
Jiný: ESWT
ESWT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčba kokcydynie
Časové okno: 12 měsíců
Léčba kokcydynie (bolest v kostrči). Hlavním příznakem je bolest. jeho zvládnutí je primárním cílem léčby. Bolest VAS byla použita ke sledování odpovědi pacienta a klinického zlepšení během léčby, přičemž pacienti hodnotili závažnost své bolesti v klidu mezi „žádnou bolestí“ (0) a „nejhorší představitelnou bolestí“ (10). Pacienti byli dotazováni na úroveň bolesti před léčbou při každém sezení; ačkoli to nebylo součástí našeho formálního sběru dat. Léčba pokračovala, dokud pacienti neuvedli úroveň bolesti VAS ≤ 3, kdy byli propuštěni z kliniky.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barts & The London NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ESWT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit