Radial Extracorporeal Shockwave Therapy (rESWT) for Coccydynia: a Quasi-eksperimentell Case Series
30. mars 2023 oppdatert av: Kabir Singh Lota, Barts & The London NHS Trust
Målet med denne studien var å vurdere om en smertetilpasset protokoll for rESWT er effektiv i behandling av coccydyni.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- VAS smertenivå ≥6
- Diagnose av coccydynia (vedvarende smerte i coccygeal området forenlig med coccydynia)
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Lokal eller systemisk nevrologisk sykdom
- Revmatologisk sykdom
- Ondartet sykdom
- Tidligere ryggmargsoperasjon eller ryggradssykdom
- Koagulopatier
- Svangerskap
- VAS smertenivå <6
- Nylige (≤6 uker) traumer i halebenet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ESWT
Effekt av ESWT for å lindre smerte
|
ESWT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling av coccydynia
Tidsramme: 12 måneder
|
Behandling av coccydynia (smerter i halebenet).
Det viktigste symptomet er smerte.
behandlingen er det primære målet for behandlingen.
Smerte-VAS ble brukt til å overvåke pasientrespons og klinisk bedring gjennom hele behandlingen, med pasienter rangerte alvorlighetsgraden av smerten i hvile, mellom «ingen smerte» (0) og «verst tenkelig smerte» (10).
Pasientene ble spurt om smertenivået før behandling ved hver økt; selv om dette ikke var en del av vår formelle datainnsamling.
Behandlingen fortsatte til pasientene rapporterte et VAS-smertenivå ≤3, da de ble skrevet ut fra klinikken.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016-09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .