- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05753514
Radial Extracorporeal Shockwave Therapy (rESWT) for Coccydynia: a Quasi-experimental Case Series
30 mars 2023 uppdaterad av: Kabir Singh Lota, Barts & The London NHS Trust
Syftet med denna studie var att bedöma om ett smärtanpassat protokoll för rESWT är effektivt vid behandling av coccydyni.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- VAS smärtnivå ≥6
- Diagnos av coccydyni (ihållande smärta i svanskotans område förenlig med coccydyni)
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Lokal eller systemisk neurologisk sjukdom
- Reumatologisk sjukdom
- Malign sjukdom
- Tidigare ryggradsoperation eller ryggradssjukdom
- Koagulopatier
- Graviditet
- VAS smärtnivå <6
- Nyligen (≤6 veckor) trauma mot svanskotan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ESWT
Effekt av ESWT för att lindra smärta
|
ESWT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hantering av coccydynia
Tidsram: 12 månader
|
Hantering av coccydynia (smärta i svanskotan).
Det huvudsakliga symptomet är smärta.
dess hantering är det primära målet för behandlingen.
Smärtan VAS användes för att övervaka patientens svar och kliniska förbättringar under hela behandlingen, där patienterna rangordnade svårighetsgraden av sin smärta i vila, mellan "ingen smärta" (0) och "värsta tänkbara smärta" (10).
Patienterna tillfrågades om deras smärtnivå före behandling vid varje session; även om detta inte ingick i vår formella datainsamling.
Behandlingen fortsatte tills patienterna rapporterade en VAS smärtnivå ≤3, då de skrevs ut från kliniken.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2023
Första postat (Faktisk)
3 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016-09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Coccyx skada
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalRekryteringCoccyx sjukdom | Coccyx skadaKalkon
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalRekryteringCoccyx sjukdom | Coccygodynia | Coccyx skadaKalkon
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutad
-
KTO Karatay UniversityAvslutad
-
Cumhuriyet UniversityRekrytering
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutad
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Nantes University HospitalHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på ESWT
-
Taipei Medical University WanFang HospitalOkänd
-
University of BeykentRekrytering
-
Ankara UniversityRekrytering
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAvslutadMuskuloskeletala sjukdomar | Armbågstendinit | Lateral epikondylit | Blodplättsrik plasma (PRP)Kalkon
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutad
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalAvslutad
-
Fundación Garcia CugatAvslutadMyofascialt smärtsyndromSpanien
-
University of SharjahHar inte rekryterat ännu
-
Mahidol UniversityAvslutad
-
AUVA Trauma Center MeidlingOkändRyggmärgsskadorÖsterrike