Radiale extracorporele schokgolftherapie (rESWT) voor coccydynie: een quasi-experimentele casusreeks
30 maart 2023 bijgewerkt door: Kabir Singh Lota, Barts & The London NHS Trust
Het doel van deze studie was om te beoordelen of een aan pijn aangepast protocol van rESWT effectief is bij de behandeling van coccydynie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- VAS-pijnniveau ≥6
- Diagnose van coccydynie (aanhoudende pijn in het coccygeale gebied consistent met coccydynie)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Lokale of systemische neurologische aandoening
- Reumatologische aandoening
- Kwaadaardige ziekte
- Eerdere spinale chirurgie of spinale ziekte
- Coagulopathieën
- Zwangerschap
- VAS-pijnniveau <6
- Recent (≤6 weken) trauma aan het stuitbeen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ESWT
Effect van ESWT bij het verlichten van pijn
|
ESWT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beheer van coccydynie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beheer van coccydynie (pijn in het stuitbeen).
Het belangrijkste presenterende symptoom is pijn.
het beheer ervan is het primaire doel van de behandeling.
De pijn-VAS werd gebruikt om de respons van de patiënt en de klinische verbetering tijdens de behandeling te volgen, waarbij patiënten de ernst van hun pijn in rust rangschikten tussen "geen pijn" (0) en "ergst denkbare pijn" (10).
Patiënten werd bij elke sessie vóór de behandeling gevraagd naar hun pijnniveau; hoewel dit geen deel uitmaakte van onze formele gegevensverzameling.
De behandeling ging door totdat patiënten een VAS-pijnniveau ≤3 meldden, waarna ze uit de kliniek werden ontslagen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .