- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05753514
Radialna pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (rESWT) dla Coccydynia: quasi-eksperymentalna seria przypadków
30 marca 2023 zaktualizowane przez: Kabir Singh Lota, Barts & The London NHS Trust
Celem tego badania była ocena, czy dostosowany do bólu protokół rESWT jest skuteczny w leczeniu kokcydynii.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Poziom bólu VAS ≥6
- Rozpoznanie kokcydynii (utrzymujący się ból w okolicy kości ogonowej zgodny z kokcydynią)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Miejscowa lub ogólnoustrojowa choroba neurologiczna
- Choroba reumatologiczna
- Złośliwa choroba
- Wcześniejsza operacja kręgosłupa lub choroba kręgosłupa
- koagulopatie
- Ciąża
- Poziom bólu VAS <6
- Niedawny (≤6 tygodni) uraz kości ogonowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ESWT
Wpływ ESWT na łagodzenie bólu
|
ESWT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zarządzanie kokcydynią
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Leczenie kokcydynii (ból kości ogonowej).
Głównym objawem jest ból.
jego zarządzanie jest głównym celem leczenia.
Ból VAS był używany do monitorowania odpowiedzi pacjenta i poprawy klinicznej w trakcie leczenia, przy czym pacjenci oceniali nasilenie bólu w spoczynku, od „brak bólu” (0) do „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (10).
Pacjenci byli pytani o poziom bólu przed rozpoczęciem leczenia podczas każdej sesji; chociaż nie stanowiło to części naszego formalnego gromadzenia danych.
Leczenie kontynuowano do momentu, gdy pacjenci zgłosili poziom bólu VAS ≤3, kiedy to zostali wypisani z kliniki.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ESWT
-
Taipei Medical University WanFang HospitalNieznany
-
Ankara UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIndyk
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityZakończonyChoroby układu mięśniowo-szkieletowego | Zapalenie ścięgna łokcia | Zapalenie nadkłykcia bocznego | Osocze bogatopłytkowe (PRP)Indyk
-
University of BeykentRekrutacyjnyZespół cieśni nadgarstkaIndyk
-
Fundación Garcia CugatZakończonyZespół bólu mięśniowo-powięziowegoHiszpania
-
Mahidol UniversityZakończonyZespół cieśni nadgarstkaTajlandia
-
University of SharjahJeszcze nie rekrutacjaZapalenie powięzi podeszwowej
-
Yuzuncu Yıl UniversityZakończonyZaburzenie kości ogonowejIndyk
-
Grzegorz FojeckiUniversity of Southern Denmark; Region of Southern DenmarkZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyUszkodzenia mankietu rotatorówTajwan