エトミデート注射によって誘発されるミオクローヌスの予防のためのレミフェンタニルの有効用量の中央値
2023年3月3日 更新者:Zhuan Zhang、Yangzhou University
1973 年の導入以来、エトミデートは臨床麻酔、特に血行動態が不安定な患者において、低循環および呼吸抑制という利点を備えた新しい麻酔導入薬として広く使用されてきました。
エトミデートを静脈内注射で投与すると、注射痛やミオクローヌスなどの副作用を引き起こす可能性があります。
ミオクローヌスの発生率は、依然として 50 ~ 80% と高いと報告されています。
エトミデートによって引き起こされるミオクローヌスは、麻酔の導入中に不快感を引き起こし、周術期の満足度を低下させる可能性があり、注射器の脱落、注射された薬剤の血管外漏出、注射部位の腫れ、麻酔導入の遅延、および重篤な場合には心血管系の有害事象につながる可能性があります。
したがって、エトミデートによって引き起こされるミオクローヌスおよび四肢収縮反応は、臨床麻酔科医にとって重要な懸念事項であり、快適な麻酔が促進されているときに対処する必要があります。
この研究の目的は、手術患者の全身麻酔導入時にエトミデート注射によって生じるミオクローヌスを軽減し、エトミデート ミオクローヌスを軽減するためのレミフェンタニルの有効量の半分を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から80歳まで。
- ASA # または # レベル。
除外基準:
- -レミフェンタニルまたはロクロニウムに対するアレルギーまたは禁忌;中心静脈穿刺カテーテル法に必要です。
- 肝機能または腎機能の異常;
- 大量飲酒および鎮静剤、鎮痛剤または抗不安薬の長期使用;
- 聴覚および言語障害;
- 末梢血管疾患;
- 重度の心血管疾患または神経障害;
- 1回限りの末梢静脈穿刺の失敗;
- 手や手首の皮膚の感染。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:18歳から40歳までの年齢層
以前の文献と予備試験結果に基づいて、注射前のレミフェンタニルの初回投与量は1ug / kgに設定されています。
レミフェンタニルの投与量は、患者のミオクローヌスの程度に基づいています。
ミオクローヌス(陰性反応)がない場合、患者がミオクローヌスを発症するまで、次の患者のためにレミフェンタニルの用量を減らします。
ミオクローヌス (陽性反応) がある場合、次の患者ではミオクローヌスがなくなるまでレミフェンタニルの用量を増やします。
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エトミデート注射前のレミフェンタニルの高度な静脈内注射
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実験的:41歳から55歳までの年齢層
以前の文献と予備試験結果に基づいて、注射前のレミフェンタニルの初回投与量は1ug / kgに設定されています。
レミフェンタニルの投与量は、患者のミオクローヌスの程度に基づいています。
ミオクローヌス(陰性反応)がない場合、患者がミオクローヌスを発症するまで、次の患者のためにレミフェンタニルの用量を減らします。
ミオクローヌス (陽性反応) がある場合、次の患者ではミオクローヌスがなくなるまでレミフェンタニルの用量を増やします。
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エトミデート注射前のレミフェンタニルの高度な静脈内注射
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実験的:56歳から70歳までの年齢層
以前の文献と予備試験結果に基づいて、注射前のレミフェンタニルの初回投与量は1ug / kgに設定されています。
レミフェンタニルの投与量は、患者のミオクローヌスの程度に基づいています。
ミオクローヌス(陰性反応)がない場合、患者がミオクローヌスを発症するまで、次の患者のためにレミフェンタニルの用量を減らします。
ミオクローヌス (陽性反応) がある場合、次の患者ではミオクローヌスがなくなるまでレミフェンタニルの用量を増やします。
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エトミデート注射前のレミフェンタニルの高度な静脈内注射
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミオクローヌスの存在
時間枠:平均2分
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はい、もしくは、いいえ
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平均2分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ミオクローヌスのレベル
時間枠:平均2分
|
平均2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年7月1日
研究の完了 (予想される)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2023年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月3日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
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