Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Median effektiv dosis af remifentanil til forebyggelse af myoklonus induceret af etomidat-injektion

3. marts 2023 opdateret af: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Siden introduktionen i 1973 har etomidat været udbredt anvendt i klinisk anæstesi, især hos hæmodynamisk ustabile patienter, som et nyt anæstetisk induktionslægemiddel med fordelen ved lav kredsløbs- og respirationsdepression. Når det administreres via intravenøs injektion, kan etomidat forårsage bivirkninger såsom injektionssmerter og myoklonus. Forekomsten af ​​myoklonus rapporteres stadig at være så høj som 50-80%. Myoklonus forårsaget af etomidat kan forårsage ubehag under induktion af anæstesi og reducere perioperativ tilfredsstillelse og kan føre til sprøjteforskydning, ekstravasation af det injicerede lægemiddel, hævelse på injektionsstedet, forsinket induktion af anæstesi og, i alvorlige tilfælde, kardiovaskulære bivirkninger. Derfor er de myoklonus- og lemmertilbagetrækningsreaktioner forårsaget af etomidat et centralt problem for kliniske anæstesiologer og skal behandles på et tidspunkt, hvor komfortanæstesi fremmes. Formålet med denne undersøgelse var at reducere myoklonus produceret ved etomidatinjektion under induktion af generel anæstesi hos kirurgiske patienter og at undersøge den halve effektive dosis af remifentanil for at reducere etomidat myoklonus.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder varierede fra 18 til 80.
  2. ASA # eller # niveau.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller kontraindikation over for remifentanil eller rocuronium; nødvendig for central venepunktur kateterisation;
  • unormal lever- eller nyrefunktion;
  • Kraftig drikkeri og langvarig brug af beroligende midler, analgetika eller angstdæmpende midler;
  • Høre- og sproghandicap;
  • Perifer vaskulær sygdom;
  • Alvorlig kardiovaskulær sygdom eller neurologiske lidelser;
  • svigt af engangs perifer venepunktur;
  • Infektion af hånd- eller håndledshud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aldersspænd fra 18 til 40 år
Baseret på tidligere litteratur og foreløbige testresultater er den indledende dosis af præ-injektion remifentanil sat til 1 ug/kg. Dosis af remifentanil er baseret på patientens grad af myoklonus. Hvis der ikke er nogen myoklonus (negativ respons), reduceres dosis af remifentanil for den næste patient, indtil patienten udvikler myoklonus. Hvis der er myoklonus (positivt respons), øges dosis af remifentanil hos den næste patient, indtil patienten er fri for myoklonus.
Avanceret intravenøs injektion af remifentanil før etomidat-injektionen
Eksperimentel: Aldersgruppe 41 til 55 år
Baseret på tidligere litteratur og foreløbige testresultater er den indledende dosis af præ-injektion remifentanil sat til 1 ug/kg. Dosis af remifentanil er baseret på patientens grad af myoklonus. Hvis der ikke er nogen myoklonus (negativ respons), reduceres dosis af remifentanil for den næste patient, indtil patienten udvikler myoklonus. Hvis der er myoklonus (positivt respons), øges dosis af remifentanil hos den næste patient, indtil patienten er fri for myoklonus.
Avanceret intravenøs injektion af remifentanil før etomidat-injektionen
Eksperimentel: Aldersspænd fra 56 til 70 år
Baseret på tidligere litteratur og foreløbige testresultater er den indledende dosis af præ-injektion remifentanil sat til 1 ug/kg. Dosis af remifentanil er baseret på patientens grad af myoklonus. Hvis der ikke er nogen myoklonus (negativ respons), reduceres dosis af remifentanil for den næste patient, indtil patienten udvikler myoklonus. Hvis der er myoklonus (positivt respons), øges dosis af remifentanil hos den næste patient, indtil patienten er fri for myoklonus.
Avanceret intravenøs injektion af remifentanil før etomidat-injektionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen af ​​myoklonus
Tidsramme: i gennemsnit 2 minutter
Ja eller nej
i gennemsnit 2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveauerne af myoklonus
Tidsramme: i gennemsnit 2 minutter
i gennemsnit 2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Skøn)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner