Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mediana skutecznej dawki remifentanylu w zapobieganiu mioklonom wywołanym wstrzyknięciem etomidatu

3 marca 2023 zaktualizowane przez: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Od momentu wprowadzenia w 1973 r. etomidat jest szeroko stosowany w anestezjologii klinicznej, zwłaszcza u pacjentów niestabilnych hemodynamicznie, jako nowy lek indukujący znieczulenie, którego zaletą jest niska depresja krążeniowa i oddechowa. W przypadku podawania we wstrzyknięciu dożylnym etomidat może powodować działania niepożądane, takie jak ból związany z wstrzyknięciem i mioklonie. Częstość występowania mioklonii nadal ocenia się na 50-80%. Mioklonie wywołane przez etomidat mogą powodować dyskomfort podczas indukcji znieczulenia i zmniejszać satysfakcję okołooperacyjną, a także mogą prowadzić do wysunięcia się strzykawki, wynaczynienia wstrzykniętego leku, obrzęku w miejscu wstrzyknięcia, opóźnionej indukcji znieczulenia, a w ciężkich przypadkach do sercowo-naczyniowych zdarzeń niepożądanych. Dlatego mioklonie i reakcje retrakcji kończyn spowodowane przez etomidat są głównym problemem anestezjologów klinicznych i należy się nimi zająć w czasie, gdy promowane jest znieczulenie komfortowe. Celem pracy było zmniejszenie mioklonii wywołanych iniekcją etomidatu podczas indukcji znieczulenia ogólnego u pacjentów chirurgicznych oraz zbadanie połowy skutecznej dawki remifentanylu w celu zmniejszenia mioklonii etomidatu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek wahał się od 18 do 80 lat.
  2. ASA # lub # poziom.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia lub przeciwwskazanie do remifentanylu lub rokuronium; wymagane do cewnikowania żyły centralnej;
  • Nieprawidłowa czynność wątroby lub nerek;
  • Intensywne picie i długotrwałe stosowanie środków uspokajających, przeciwbólowych lub przeciwlękowych;
  • upośledzenie słuchu i języka;
  • Choroba naczyń obwodowych;
  • Ciężka choroba układu krążenia lub zaburzenia neurologiczne;
  • Niepowodzenie jednorazowego nakłucia żyły obwodowej;
  • Infekcja skóry dłoni lub nadgarstka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przedział wiekowy od 18 do 40 lat
Na podstawie dotychczasowego piśmiennictwa i wstępnych wyników badań początkową dawkę remifentanylu przed iniekcją ustalono na 1ug/kg. Dawka remifentanylu zależy od stopnia mioklonii u pacjenta. Jeśli nie występują mioklonie (odpowiedź negatywna), dawkę remifentanylu u kolejnego pacjenta zmniejsza się do czasu wystąpienia mioklonii. Jeśli wystąpią mioklonie (dodatnia odpowiedź), dawka remifentanylu zostanie zwiększona u kolejnego pacjenta, aż do ustąpienia mioklonii.
Zaawansowana iniekcja dożylna remifentanylu przed iniekcją etomidatu
Eksperymentalny: Przedział wiekowy od 41 do 55 lat
Na podstawie dotychczasowego piśmiennictwa i wstępnych wyników badań początkową dawkę remifentanylu przed iniekcją ustalono na 1ug/kg. Dawka remifentanylu zależy od stopnia mioklonii u pacjenta. Jeśli nie występują mioklonie (odpowiedź negatywna), dawkę remifentanylu u kolejnego pacjenta zmniejsza się do czasu wystąpienia mioklonii. Jeśli wystąpią mioklonie (dodatnia odpowiedź), dawka remifentanylu zostanie zwiększona u kolejnego pacjenta, aż do ustąpienia mioklonii.
Zaawansowana iniekcja dożylna remifentanylu przed iniekcją etomidatu
Eksperymentalny: Przedział wiekowy od 56 do 70 lat
Na podstawie dotychczasowego piśmiennictwa i wstępnych wyników badań początkową dawkę remifentanylu przed iniekcją ustalono na 1ug/kg. Dawka remifentanylu zależy od stopnia mioklonii u pacjenta. Jeśli nie występują mioklonie (odpowiedź negatywna), dawkę remifentanylu u kolejnego pacjenta zmniejsza się do czasu wystąpienia mioklonii. Jeśli wystąpią mioklonie (dodatnia odpowiedź), dawka remifentanylu zostanie zwiększona u kolejnego pacjenta, aż do ustąpienia mioklonii.
Zaawansowana iniekcja dożylna remifentanylu przed iniekcją etomidatu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność mioklonie
Ramy czasowe: średnio 2 minuty
Tak lub nie
średnio 2 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy mioklonie
Ramy czasowe: średnio 2 minuty
średnio 2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj