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Dose médiane efficace de rémifentanil pour la prévention des myoclonies induites par l'injection d'étomidate

3 mars 2023 mis à jour par: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Depuis son introduction en 1973, l'étomidate a été largement utilisé en anesthésie clinique, en particulier chez les patients hémodynamiquement instables, en tant que nouveau médicament d'induction anesthésique avec l'avantage d'une faible dépression circulatoire et respiratoire. Lorsqu'il est administré par injection intraveineuse, l'étomidate peut provoquer des effets indésirables tels que des douleurs à l'injection et des myoclonies. L'incidence des myoclonies serait toujours aussi élevée que 50 à 80 %. Les myoclonies causées par l'étomidate peuvent causer une gêne lors de l'induction de l'anesthésie et réduire la satisfaction périopératoire, et peuvent entraîner un déplacement de la seringue, une extravasation du médicament injecté, un gonflement au site d'injection, un retard de l'induction de l'anesthésie et, dans les cas graves, des effets indésirables cardiovasculaires. Par conséquent, les myoclonies et les réactions de rétraction des membres causées par l'étomidate sont une préoccupation majeure pour les anesthésiologistes cliniques et doivent être traitées à un moment où l'anesthésie de confort est encouragée. Le but de cette étude était de réduire les myoclonies produites par l'injection d'étomidate lors de l'induction de l'anesthésie générale chez les patients chirurgicaux et d'étudier la demi-dose efficace de rémifentanil pour réduire les myoclonies d'étomidate.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les âges variaient de 18 à 80 ans.
  2. Niveau ASA # ou #.

Critère d'exclusion:

  • Allergie ou contre-indication au rémifentanil ou au rocuronium ; requis pour le cathétérisme par ponction veineuse centrale ;
  • Fonction hépatique ou rénale anormale;
  • Consommation excessive d'alcool et utilisation à long terme de sédatifs, d'analgésiques ou d'anxiolytiques ;
  • Déficience auditive et langagière ;
  • Une maladie vasculaire périphérique;
  • Maladie cardiovasculaire grave ou troubles neurologiques ;
  • Échec d'une ponction veineuse périphérique unique ;
  • Infection de la peau de la main ou du poignet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tranche d'âge de 18 à 40 ans
Sur la base de la littérature précédente et des résultats des tests préliminaires, la dose initiale de rémifentanil pré-injection est fixée à 1 ug/kg. La dose de rémifentanil est basée sur le degré de myoclonie du patient. S'il n'y a pas de myoclonie (réponse négative), la dose de rémifentanil est réduite pour le patient suivant jusqu'à ce que le patient développe une myoclonie. En cas de myoclonie (réponse positive), la dose de rémifentanil sera augmentée chez le patient suivant jusqu'à ce que le patient soit exempt de myoclonie.
Injection intraveineuse avancée de rémifentanil avant l'injection d'étomidate
Expérimental: Tranche d'âge de 41 à 55 ans
Sur la base de la littérature précédente et des résultats des tests préliminaires, la dose initiale de rémifentanil pré-injection est fixée à 1 ug/kg. La dose de rémifentanil est basée sur le degré de myoclonie du patient. S'il n'y a pas de myoclonie (réponse négative), la dose de rémifentanil est réduite pour le patient suivant jusqu'à ce que le patient développe une myoclonie. En cas de myoclonie (réponse positive), la dose de rémifentanil sera augmentée chez le patient suivant jusqu'à ce que le patient soit exempt de myoclonie.
Injection intraveineuse avancée de rémifentanil avant l'injection d'étomidate
Expérimental: Tranche d'âge de 56 à 70 ans
Sur la base de la littérature précédente et des résultats des tests préliminaires, la dose initiale de rémifentanil pré-injection est fixée à 1 ug/kg. La dose de rémifentanil est basée sur le degré de myoclonie du patient. S'il n'y a pas de myoclonie (réponse négative), la dose de rémifentanil est réduite pour le patient suivant jusqu'à ce que le patient développe une myoclonie. En cas de myoclonie (réponse positive), la dose de rémifentanil sera augmentée chez le patient suivant jusqu'à ce que le patient soit exempt de myoclonie.
Injection intraveineuse avancée de rémifentanil avant l'injection d'étomidate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La présence de myoclonies
Délai: une moyenne de 2 minutes
Oui ou non
une moyenne de 2 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les niveaux de myoclonies
Délai: une moyenne de 2 minutes
une moyenne de 2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Première publication (Estimation)

6 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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